Глутамат натрия на опорожнение желудка
28 февраля 2023 г. обновлено: Veronica Beatriz Busoni
Влияние однократной дозы глутамата натрия на задержку опорожнения желудка у детей
Детям с аномальными результатами радионуклидного теста опорожнения желудка будет проведен второй тест с добавлением дозы глутамата натрия с поправкой на вес.
Цель исследования — определить, может ли однократная доза глутамата натрия сократить время опорожнения желудка.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются данные о том, что глутамат натрия оказывает влияние на синапсис на уровне желудка и двенадцатиперстной кишки, что приводит к стимуляции сократимости, что приводит к увеличению скорости опорожнения желудка. Цель исследования — продемонстрировать, что введение разовой дозы глутамата натрия может сократить время опорожнения желудка.
Пациенты, у которых предварительное исследование указывало на задержку опорожнения желудка, должны пройти второй тест с добавлением дозы глутамата натрия с поправкой на вес. Каждый пациент будет служить ее/его собственным контролем. Результаты будут проанализированы с помощью парного Т-теста.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с замедленным опорожнением желудка, не получавшие прокинетические препараты в течение последних 72 часов
Критерий исключения:
- Предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте, пациенты с известной реакцией на глутамат натрия в анамнезе. Неоплазия в анамнезе, аутоиммунное или воспалительное заболевание кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: С глутаматом натрия
Результаты однократного исследования опорожнения желудка с однократной дозой глутамата натрия; 1 г для веса более 45 кг, 700 мг для веса от 35 до 44 900 кг, 600 мг для веса от 25 до 34 900, 500 мг для веса от 15 до 25 кг и 250 мг для веса менее 15 кг.
|
Однократная доза глутамата натрия с поправкой на вес будет добавлена во время повторного исследования радионуклидного опорожнения желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение времени опорожнения желудка
Временное ограничение: Во время теста (через 4 часа после приема)
|
Процент сокращения времени опорожнения желудка при введении глутамата по сравнению с исходным уровнем
|
Во время теста (через 4 часа после приема)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные об участниках, которые будут переданы, будут результатами 2-го теста на опорожнение желудка с радионуклидами по сравнению с первым аномальным тестом.
Данные будут вводиться один раз в месяц и будут получены из Отделения ядерной медицины.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .