Glutamato monossódico no esvaziamento gástrico
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Veronica Beatriz Busoni
Efeito de uma dose única de glutamato monossódico no esvaziamento gástrico retardado em crianças
Crianças com teste de esvaziamento gástrico com radionuclídeo com resultados anormais serão submetidas a um segundo teste com a adição de uma dose ajustada ao peso de glutamato monossódico.
O objetivo do estudo é determinar se uma única dose de glutamato monossódico pode encurtar o tempo de esvaziamento gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências de que o glutamato monossódico tem efeitos na sinapse no nível gástrico e duodenal, o que resulta na estimulação da contratilidade resultando no aumento da taxa de esvaziamento gástrico. O objetivo do estudo é demonstrar que a administração de uma única dose de glutamato monossódico pode encurtar o tempo de esvaziamento gástrico.
Pacientes com estudo prévio indicando atraso no tempo de esvaziamento gástrico serão submetidos a um segundo teste com adição de dose ajustada ao peso de glutamato monossódico. Cada paciente servirá como seu próprio controle. Os resultados serão analisados pelo teste par-T.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com esvaziamento gástrico retardado que não receberam medicação procinética nas últimas 72 horas
Critério de exclusão:
- Cirurgia gastrointestinal prévia, pacientes com história conhecida de reação ao glutamato monossódico. História de neoplasia, doença autoimune ou inflamatória intestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Com glutamato monossódico
Resultados do estudo único de esvaziamento gástrico com dose única de glutamato monossódico; 1 g para peso superior a 45 kg, 700 mg entre 35 e 44.900 kg, 600 mg entre 25 e 34.900, 500 mg entre 15 e 25 kg e 250 mg em menos de 15 kg
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Uma dose única de glutamato monossódico ajustado ao peso será adicionada no momento da repetição do estudo de esvaziamento gástrico com radionuclídeos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: Durante o teste (4 horas a partir da ingestão)
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Porcentagem de redução do tempo de esvaziamento gástrico quando o glutamato é administrado em comparação com a linha de base
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Durante o teste (4 horas a partir da ingestão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados do participante a serem compartilhados serão os resultados do 2º teste de esvaziamento gástrico com radionuclídeos em comparação com o primeiro teste anormal.
Os dados serão introduzidos uma vez por mês e serão obtidos junto da Unidade de Medicina Nuclear
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .