Glutamate monosodique sur la vidange gastrique
28 février 2023 mis à jour par: Veronica Beatriz Busoni
Effet d'une dose unique de glutamate monosodique sur la vidange gastrique retardée chez les enfants
Les enfants avec un test de vidange gastrique radionucléide avec des résultats anormaux subiront un deuxième test avec l'ajout d'une dose ajustée au poids de glutamate monosodique.
Le but de l'étude est de déterminer si une seule dose de glutamate monosodique peut raccourcir le temps de vidange gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves que le glutamate monosodique a des effets sur la synapse au niveau gastrique et du duodénum, ce qui entraîne une stimulation de la contractilité entraînant une augmentation du taux de vidange gastrique. Le but de l'étude est de démontrer que l'administration d'une dose unique de glutamate monosodique peut raccourcir le temps de vidange gastrique.
Les patients ayant une étude antérieure indiquant un retard du temps de vidange gastrique subiront un deuxième test avec l'ajout d'une dose ajustée en fonction du poids de glutamate monosodique. Chaque patient servira de son propre contrôle. Les résultats seront analysés par test de paire-T.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les enfants avec un retard de vidange gastrique n'ayant pas reçu de médicaments procinétiques au cours des 72 dernières heures
Critère d'exclusion:
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure, patients ayant des antécédents connus de réaction au glutamate monosodique. Antécédents de néoplasie, de maladie intestinale auto-immune ou inflammatoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Avec du glutamate monosodique
Résultats d'une étude de vidange gastrique unique avec une dose unique de glutamate monosodique ; 1 g pour un poids supérieur à 45 kg, 700 mg entre 35 et 44 900 kg, 600 mg entre 25 et 34 900, 500 mg entre 15 et 25 kg et 250 mg chez les moins de 15 kg
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Une dose unique de glutamate monosodique ajusté en fonction du poids sera ajoutée au moment d'une étude répétée de vidange gastrique radionucléide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du temps de vidange gastrique
Délai: Pendant le test (4 heures après la prise)
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Pourcentage de réduction du temps de vidange gastrique lorsque le glutamate est administré par rapport à la valeur initiale
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Pendant le test (4 heures après la prise)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données des participants à partager seront les résultats du 2e test de vidange gastrique radionucléide par rapport au premier test anormal.
Les données seront saisies une fois par mois et seront obtenues auprès de l'unité de médecine nucléaire
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .