Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mononatriumglutamat ved mavetømning

28. februar 2023 opdateret af: Veronica Beatriz Busoni

Virkning af en enkelt dosis mononatriumglutamat på forsinket gastrisk tømning hos børn

Børn med en radionuklid gastrisk tømningstest med unormale resultater vil gennemgå en anden test med tilsætning af en vægtjusteret dosis af mononatriumglutamat. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en enkelt dosis mononatriumglutamat kan forkorte mavetømningstiden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er evidens for, at mononatriumglutamat har virkninger på synapsis på mave- og tolvfingertarmsniveau, hvilket resulterer i stimulering af kontraktilitet, hvilket resulterer i øget mavetømningshastighed. Formålet med undersøgelsen er at påvise, at administration af en enkelt dosis mononatriumglutamat kan forkorte mavetømningstiden.

Patienter med en tidligere undersøgelse, der indikerer en forsinkelse af gastrisk tømningstid, vil gennemgå en anden test med tilføjelse af en vægtjusteret dosis af mononatriumglutamat. Hver patient vil fungere som sin egen kontrol. Resultater vil blive analyseret ved par-T-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med forsinket mavetømning, der ikke har fået prokinetisk medicin inden for de sidste 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Før gastrointestinal kirurgi, patienter med kendt anamnese med reaktion på mononatriumglutamat. Anamnese med neoplasi, autoimmun eller inflammatorisk tarmsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Med mononatriumglutamat
Resultater af én gang gastrisk tømningsundersøgelse med en enkelt dosis mononatriumglutamat; 1 g for vægt over 45 kg, 700 mg mellem 35 og 44.900 kg, 600 mg mellem 25 og 34.900, 500 mg mellem 15 og 25 kg og 250 mg på mindre end 15 kg
Kosttilskud: Mononatriumglutamat
En enkelt dosis vægtjusteret mononatriumglutamat vil blive tilføjet på tidspunktet for en gentagen radionuklid gastrisk tømningsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret gastrisk tømningstid
Tidsramme: Under testen (4 timer fra indtagelse)
Procentdel af reduktion af gastrisk tømningstid, når glutamat administreres sammenlignet med baseline
Under testen (4 timer fra indtagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veronica Beatriz Busoni

Samarbejdspartnere

International Glutamate Technical Committee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De deltagerdata, der skal deles, vil være resultaterne af den 2. radionuklidmavetømningstest sammenlignet med den første unormale test.

Dataene vil blive indtastet en gang om måneden, og de vil blive indhentet fra Nuklearmedicinsk Enhed

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket mavetømning

Kliniske forsøg med Mononatriumglutamat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner