Mononatriumglutamat ved magetømming
28. februar 2023 oppdatert av: Veronica Beatriz Busoni
Effekt av en enkelt dose mononatriumglutamat på forsinket magetømming hos barn
Barn med en radionuklid gastrisk tømmingstest med unormale resultater vil gjennomgå en ny test med tillegg av en vektjustert dose av mononatriumglutamat.
Hensikten med studien er å finne ut om en enkelt dose mononatriumglutamat kan forkorte magetømmingstiden.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er bevis for at mononatriumglutamat har effekter på synapsis på mage- og tolvfingertarmnivå som resulterer i stimulering av kontraktilitet som resulterer i økt tømmingshastighet. Formålet med studien er å demonstrere at administrering av en enkelt dose mononatriumglutamat kan forkorte magetømmingstiden.
Pasienter med en tidligere studie som indikerer en forsinkelse av gastrisk tømmetid, vil gjennomgå en ny test med tillegg av en vektjustert dose mononatriumglutamat. Hver pasient vil tjene som sin egen kontroll. Resultatene vil bli analysert ved par-T-test.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med forsinket magetømming som ikke har fått prokinetisk medisin de siste 72 timene
Ekskluderingskriterier:
- Før gastrointestinal kirurgi, pasienter med kjent historie med reaksjon på mononatriumglutamat. Historie med neoplasi, autoimmun eller inflammatorisk tarmsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Med mononatriumglutamat
Resultater av én gangs gastrisk tømmingsstudie med en enkelt dose mononatriumglutamat; 1 g for vekt over 45 kg, 700 mg mellom 35 og 44 900 kg, 600 mg mellom 25 og 34 900, 500 mg mellom 15 og 25 kg og 250 mg på mindre enn 15 kg
|
En enkelt dose vektjustert mononatriumglutamat vil bli tilsatt ved en gjentatt radionuklid gastrisk tømmingsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert gastrisk tømmingstid
Tidsramme: Under testen (4 timer fra inntak)
|
Prosentandel av reduksjon av gastrisk tømmingstid når glutamat administreres sammenlignet med baseline
|
Under testen (4 timer fra inntak)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdataene som skal deles vil være resultatene av den andre radionuklid-gastriske tømmetesten sammenlignet med den første unormale testen.
Dataene vil bli lagt inn en gang i måneden, og de vil bli innhentet fra Nukleærmedisinsk enhet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .