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Mononatriumglutamat bei der Magenentleerung

28. Februar 2023 aktualisiert von: Veronica Beatriz Busoni

Wirkung einer Einzeldosis Mononatriumglutamat auf verzögerte Magenentleerung bei Kindern

Kinder mit einem auffälligen Ergebnis eines Radionuklid-Magenentleerungstests werden einem zweiten Test unterzogen, bei dem eine gewichtsadaptierte Dosis von Mononatriumglutamat hinzugefügt wird. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Einzeldosis Mononatriumglutamat die Magenentleerungszeit verkürzen kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass Mononatriumglutamat Auswirkungen auf die Synapse auf Magen- und Zwölffingerdarmebene hat, was zu einer Stimulierung der Kontraktilität führt, was zu einer Erhöhung der Magenentleerungsrate führt. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass die Gabe einer Einzeldosis Mononatriumglutamat die Magenentleerungszeit verkürzen kann.

Patienten mit einer früheren Studie, die auf eine Verzögerung der Magenentleerungszeit hinweist, werden einem zweiten Test mit der Zugabe einer gewichtsangepassten Dosis von Mononatriumglutamat unterzogen. Jeder Patient dient als seine/ihre eigene Kontrolle. Die Ergebnisse werden durch einen Paar-T-Test analysiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit verzögerter Magenentleerung, die in den letzten 72 Stunden keine Prokinetika erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Reaktionen auf Mononatriumglutamat vor Magen-Darm-Operationen. Vorgeschichte von Neoplasien, Autoimmunerkrankungen oder entzündlichen Darmerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mit Mononatriumglutamat
Ergebnisse einer einmaligen Magenentleerungsstudie mit einer Einzeldosis Mononatriumglutamat; 1 g bei einem Gewicht über 45 kg, 700 mg zwischen 35 und 44.900 kg, 600 mg zwischen 25 und 34.900 kg, 500 mg zwischen 15 und 25 kg und 250 mg bei weniger als 15 kg
Nahrungsergänzungsmittel: Mononatriumglutamat
Eine Einzeldosis von gewichtsangepasstem Mononatriumglutamat wird zum Zeitpunkt einer wiederholten Magenentleerungsstudie mit Radionukliden hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Magenentleerungszeit
Zeitfenster: Während des Tests (4 Stunden nach Einnahme)
Prozentsatz der Verkürzung der Magenentleerungszeit bei Verabreichung von Glutamat im Vergleich zum Ausgangswert
Während des Tests (4 Stunden nach Einnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veronica Beatriz Busoni

Mitarbeiter

International Glutamate Technical Committee

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die zu teilenden Teilnehmerdaten sind die Ergebnisse des 2. Radionuklid-Magenentleerungstests im Vergleich zum ersten auffälligen Test.

Die Daten werden einmal im Monat eingegeben und von der Abteilung für Nuklearmedizin bezogen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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