Natriumglutamaatti mahalaukun tyhjentämisessä
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Veronica Beatriz Busoni
Yhden annoksen mononatriumglutamaattia vaikutus mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen lapsilla
Lapsille, joille on tehty radionuklidi mahalaukun tyhjennystesti, jonka tulokset ovat poikkeavia, tehdään toinen testi, johon lisätään painon mukaan säädetty mononatriumglutamaattiannos.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksittäinen mononatriumglutamaattiannos lyhentää mahalaukun tyhjenemisaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä siitä, että mononatriumglutamaatilla on vaikutuksia synapsiin mahalaukun ja pohjukaissuolen tasolla, mikä johtaa supistumiskyvyn stimulaatioon, mikä lisää mahalaukun tyhjenemisnopeutta. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kerta-annos mononatriumglutamaattia voi lyhentää mahalaukun tyhjenemisaikaa.
Potilaille, joilla on aiempi tutkimus, joka osoittaa mahalaukun tyhjennysajan viivästymisen, suoritetaan toinen testi, johon lisätään painoon mukautettu mononatriumglutamaattiannos. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Tulokset analysoidaan pari-T-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joiden mahalaukun tyhjeneminen on viivästynyt ja jotka eivät ole saaneet prokineettistä lääkitystä viimeisen 72 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen maha-suolikanavan leikkausta, potilaat, joilla tiedetään olevan reaktio mononatriumglutamaatille. Aiempi neoplasia, autoimmuuni tai tulehduksellinen suolistosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sisältää mononatriumglutamaatin
Tulokset kertaluonteisesta mahalaukun tyhjennystutkimuksesta yhdellä annoksella mononatriumglutamaattia; 1 g yli 45 kg painaville, 700 mg 35 - 44 900 kg, 600 mg 25 - 34 900, 500 mg 15 - 25 kg ja 250 mg alle 15 kg
|
Yksi annos painosovitettua mononatriumglutamaattia lisätään toistuvan radionuklidin mahalaukun tyhjennystutkimuksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhentynyt mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: Testin aikana (4 tuntia ottamisesta)
|
Mahalaukun tyhjenemisajan lyhenemisen prosenttiosuus, kun glutamaattia annetaan lähtötilanteeseen verrattuna
|
Testin aikana (4 tuntia ottamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat osallistujatiedot ovat toisen radionuklidin mahalaukun tyhjennystestin tulokset verrattuna ensimmäiseen epänormaaliin testiin.
Tiedot syötetään kerran kuukaudessa ja ne saadaan ydinlääketieteen yksiköstä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .