Glutamato monosódico en el vaciamiento gástrico
28 de febrero de 2023 actualizado por: Veronica Beatriz Busoni
Efecto de una dosis única de glutamato monosódico sobre el vaciamiento gástrico retardado en niños
Los niños con una prueba de vaciamiento gástrico con radionúclidos con resultados anormales se someterán a una segunda prueba con la adición de una dosis ajustada al peso de glutamato monosódico.
El propósito del estudio es determinar si una sola dosis de glutamato monosódico puede acortar el tiempo de vaciado gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia de que el glutamato monosódico tiene efectos sobre la sinapsis a nivel gástrico y del duodeno que da como resultado la estimulación de la contractilidad y aumenta la tasa de vaciado gástrico. El propósito del estudio es demostrar que la administración de una sola dosis de glutamato monosódico puede acortar el tiempo de vaciado gástrico.
Los pacientes con un estudio previo que indique un retraso en el tiempo de vaciado gástrico, se les realizará una segunda prueba con la adición de una dosis ajustada al peso de glutamato monosódico. Cada paciente servirá como su propio control. Los resultados se analizarán mediante la prueba pair-T.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con vaciamiento gástrico retardado que no recibieron medicación procinética en las últimas 72 horas
Criterio de exclusión:
- Cirugía gastrointestinal previa, pacientes con antecedentes conocidos de reacción al glutamato monosódico. Antecedentes de neoplasia, enfermedad autoinmune o inflamatoria intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Con glutamato monosódico
Resultados de un estudio de vaciamiento gástrico de una sola vez con una dosis única de glutamato monosódico; 1 g para peso superior a 45 kg, 700 mg entre 35 y 44 900 kg, 600 mg entre 25 y 34 900, 500 mg entre 15 y 25 kg y 250 mg en menos de 15 kg
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Se agregará una dosis única de glutamato monosódico ajustado al peso en el momento de repetir el estudio de vaciamiento gástrico con radionúclidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Durante la prueba (4 horas desde la toma)
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Porcentaje de reducción del tiempo de vaciado gástrico cuando se administra glutamato respecto al basal
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Durante la prueba (4 horas desde la toma)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica B Busoni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Teramoto H, Shimizu T, Yogo H, Nishimiya Y, Hori S, Kosugi T, Nakayama S. Gastric emptying and duodenal motility upon intake of a liquid meal with monosodium glutamate in healthy subjects. Physiol Rep. 2014 Jan 6;2(1):e00187. doi: 10.1002/phy2.187. eCollection 2014 Jan 1.
- Zai H, Kusano M, Hosaka H, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium L-glutamate added to a high-energy, high-protein liquid diet promotes gastric emptying. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):431-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.26180. Epub 2008 Dec 3.
- Boutry C, Matsumoto H, Airinei G, Benamouzig R, Tome D, Blachier F, Bos C. Monosodium glutamate raises antral distension and plasma amino acid after a standard meal in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Jan;300(1):G137-45. doi: 10.1152/ajpgi.00299.2010. Epub 2010 Oct 28.
- Hosaka H, Kusano M, Zai H, Kawada A, Kuribayashi S, Shimoyama Y, Nagoshi A, Maeda M, Kawamura O, Mori M. Monosodium glutamate stimulates secretion of glucagon-like peptide-1 and reduces postprandial glucose after a lipid-containing meal. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov;36(9):895-903. doi: 10.1111/apt.12050.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes que se compartirán serán los resultados de la segunda prueba de vaciamiento gástrico con radionúclidos en comparación con la primera prueba anormal.
Los datos se introducirán una vez al mes y se obtendrán de la Unidad de Medicina Nuclear
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