- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02746770
전정 장애의 물리치료
2016년 4월 20일 업데이트: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
일방적인 말초 전정 장애가 있는 스페인 인구.
연구 개요
상세 설명
말초 전정 장애가 있는 참가자는 Cawthorne 및 Cooksey 운동 프로토콜 또는 통제 그룹에 할당됩니다.
Cawthorne 및 Cooksey 운동은 전정 장애의 회복과 관련된 일부 머리 동원 및 위치 지정 작업으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 말초 전정 장애가 있는 참가자
제외 기준:
- 양측 전정 장애
- 변동성 또는 활동성 편측성 전정 질환
- 또는 급성기의 다른 의학적 상태는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cawthorne 및 Cooksey 운동 그룹
개입: 대조군과 실험군 모두에 할당된 참가자는 특정 전정 장애에 대한 치료를 받고 있었습니다.
실험군에 배정된 환자들은 6주의 치료 기간 동안 전정 재활을 위한 Cawthorne and Cooksey 운동도 수행했습니다.
|
실험적: 개입 그룹.
실험군에 배정된 환자들은 습관적인 치료와 더불어 전정 재활을 위한 Cawthorne and Cooksey 운동을 수행하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
개입: 제어 그룹은 개입 그룹에 적용되는 활성 운동을 수행하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동별 균형 신뢰도(ABC)
기간: 기준선 및 개입 6주 후
|
활동별 균형 신뢰도 척도(ABC)는 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 특정 작업을 수행하는 자신감 수준을 정량화합니다.
이 척도는 기준선과 치료 6주 사이의 개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 적용됩니다.
따라서 데이터는 기준선과 치료 6주 후에 수집됩니다.
|
기준선 및 개입 6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UCLA 현기증 설문지(UCLA-DQ)
기간: 기준선 및 개입 6주 후
|
UCLA 어지럼증 설문지(UCLA-DQ)는 어지럼증의 심각도와 빈도 및 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 기준선과 치료 6주 사이의 개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 적용됩니다.
따라서 데이터는 기준선과 치료 6주 후에 수집됩니다.
|
기준선 및 개입 6주 후
|
|
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI),
기간: 기준선 및 개입 6주 후
|
장애 및 장애 수준을 평가하기 위한 DHI(Dizziness Handicap Inventory). 이 설문지는 기준선과 6주 치료 사이의 개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 적용됩니다.
따라서 데이터는 기준선과 치료 6주 후에 수집됩니다.
|
기준선 및 개입 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .