- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02746770
Fisioterapia nei disturbi vestibolari
20 aprile 2016 aggiornato da: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Popolazione spagnola con disturbi vestibolari periferici unilaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti con disturbi vestibolari periferici saranno assegnati a un protocollo di esercizi di Cawthorne e Cooksey o gruppo di controllo.
Gli esercizi di Cawthorne e Cooksey consistono in alcuni compiti di mobilizzazione e posizionamento della testa che sono correlati al ripristino dei disturbi vestibolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con disturbi vestibolari periferici unilaterali
Criteri di esclusione:
- Disturbi vestibolari bilaterali
- Malattia vestibolare unilaterale fluttuante o attiva
- Oppure altre condizioni mediche in fase acuta sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi di Cawthorne e Cooksey
Intervento: i partecipanti assegnati sia al gruppo di controllo che a quello sperimentale stavano ricevendo un trattamento per i loro specifici disturbi vestibolari.
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale hanno anche eseguito gli esercizi di Cawthorne e Cooksey per la riabilitazione vestibolare durante un periodo di trattamento di sei settimane.
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Sperimentale: gruppo di intervento.
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale eseguiranno gli esercizi di Cawthorne e Cooksey per la riabilitazione vestibolare in aggiunta al loro trattamento abituale.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
intervento: il gruppo di controllo non eseguirà l'esercizio attivo che verrà applicato al gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività (ABC)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Scala Balance Confidence (ABC) specifica per le attività, per quantificare il livello di fiducia nello svolgere un compito specifico senza perdere l'equilibrio o diventare instabile.
Questa scala viene applicata per valutare il cambiamento dovuto all'intervento tra il basale e 6 settimane di trattamento.
Quindi i dati saranno raccolti al basale e dopo 6 settimane di trattamento.
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle vertigini dell'UCLA (UCLA-DQ)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), utilizzato per misurare la gravità e la frequenza delle vertigini e il suo impatto sulla qualità della vita.
Questo questionario viene applicato per valutare il cambiamento dovuto all'intervento tra il basale e 6 settimane di trattamento.
Quindi i dati saranno raccolti al basale e dopo 6 settimane di trattamento.
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI),
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Dizziness Handicap Inventory (DHI), per valutare il livello di disabilità e handicap. Questo questionario viene applicato per valutare la variazione dovuta all'intervento tra il basale e 6 settimane di trattamento.
Quindi i dati saranno raccolti al basale e dopo 6 settimane di trattamento.
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vestibularuja
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