Fysiotherapie bij vestibulaire aandoeningen
20 april 2016 bijgewerkt door: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Spaanse bevolking met unilaterale perifere vestibulaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met perifere evenwichtsstoornissen worden toegewezen aan een Cawthorne en Cooksey oefenprotocol of controlegroep.
De oefeningen van Cawthorne en Cooksey bestaan uit enkele hoofdmobilisatie- en positioneringstaken die verband houden met het herstel van evenwichtsstoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met eenzijdige perifere vestibulaire aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale vestibulaire aandoeningen
- Fluctuerende of actieve unilaterale vestibulaire ziekte
- Of andere medische aandoeningen in de acute fase werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cawthorne en Cooksey oefengroep
Interventie: Deelnemers toegewezen aan zowel controle- als experimentele groepen werden behandeld voor hun specifieke vestibulaire stoornissen.
Patiënten die aan de experimentele groep waren toegewezen, voerden ook de Cawthorne- en Cooksey-oefeningen uit voor vestibulaire revalidatie gedurende een behandelingsperiode van zes weken.
|
Experimenteel: interventiegroep.
Patiënten die aan de experimentele groep zijn toegewezen, zullen de Cawthorne- en Cooksey-oefeningen voor vestibulaire revalidatie uitvoeren naast hun gebruikelijke behandeling.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
interventie: De controlegroep zal niet de actieve oefening uitvoeren die zal worden toegepast op de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitenspecifieke Balans Vertrouwensschaal (ABC)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal (ABC), om het niveau van vertrouwen in het uitvoeren van een specifieke taak te kwantificeren zonder het evenwicht te verliezen of instabiel te worden.
Deze schaal wordt toegepast om de verandering als gevolg van interventie tussen de basislijn en 6 weken behandeling te beoordelen.
De gegevens worden dus verzameld bij baseline en na 6 weken behandeling.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA Duizeligheid Vragenlijst (UCLA-DQ)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), gebruikt om de ernst en frequentie van duizeligheid en de impact ervan op de kwaliteit van leven te meten.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de verandering als gevolg van interventie tussen de basislijn en 6 weken behandeling te beoordelen.
De gegevens worden dus verzameld bij baseline en na 6 weken behandeling.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI),
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
Duizeligheid Handicap Inventory (DHI), om het niveau van invaliditeit en handicap te beoordelen. Deze vragenlijst wordt gebruikt om de verandering als gevolg van interventie tussen de basislijn en 6 weken behandeling te beoordelen.
De gegevens worden dus verzameld bij baseline en na 6 weken behandeling.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vestibularuja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .