- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02746770
Fysioterapi ved vestibulære lidelser
20. april 2016 oppdatert av: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Spansk befolkning med unilaterale perifere vestibulære lidelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere med perifere vestibulære lidelser vil bli tildelt en Cawthorne og Cooksey øvelsesprotokoll eller kontrollgruppe.
Cawthorne- og Cooksey-øvelsene består av noen hodemobiliserings- og posisjoneringsoppgaver som er relatert til gjenoppretting av vestibulære lidelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med unilaterale perifere vestibulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale vestibulære lidelser
- Fluktuerende eller aktiv ensidig vestibulær sykdom
- Eller andre medisinske tilstander i akuttfasen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cawthorne og Cooksey øvelsesgruppe
Intervensjon: Deltakere fordelt i både kontroll- og eksperimentelle grupper mottok behandling for sine spesifikke vestibulære lidelser.
Pasienter som ble tildelt den eksperimentelle gruppen utførte også Cawthorne- og Cooksey-øvelsene for vestibulær rehabilitering i løpet av en seks ukers behandlingsperiode.
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe.
Pasienter som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil utføre Cawthorne og Cooksey øvelsene for vestibulær rehabilitering i tillegg til deres vanlige behandling.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
intervensjon: Kontrollgruppen vil ikke utføre den aktive øvelsen som vil bli brukt på intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC), for å kvantifisere nivået av tillit til å utføre en spesifikk oppgave uten å miste balansen eller bli ustø.
Denne skalaen brukes for å vurdere endringen på grunn av intervensjon mellom baseline og 6 ukers behandling.
Så dataene vil bli samlet inn ved baseline og etter 6 ukers behandling.
|
Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA svimmelhetsspørreskjema (UCLA-DQ)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), brukes til å måle alvorlighetsgraden og hyppigheten av svimmelhet og dens innvirkning på livskvaliteten.
Dette spørreskjemaet brukes for å vurdere endringen på grunn av intervensjon mellom baseline og 6 ukers behandling.
Så dataene vil bli samlet inn ved baseline og etter 6 ukers behandling.
|
Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
|
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI),
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI), for å vurdere nivået av funksjonshemming og handikap. Dette spørreskjemaet brukes for å vurdere endringen på grunn av intervensjon mellom baseline og 6 ukers behandling.
Så dataene vil bli samlet inn ved baseline og etter 6 ukers behandling.
|
Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vestibularuja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .