- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02746770
Fizjoterapia w zaburzeniach przedsionkowych
20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaen
Populacja hiszpańska z jednostronnymi obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy z obwodowymi zaburzeniami układu przedsionkowego zostaną przydzieleni do protokołu ćwiczeń Cawthorne i Cooksey lub do grupy kontrolnej.
Ćwiczenia Cawthorne'a i Cookseya polegają na wykonywaniu niektórych zadań mobilizacyjnych i ułożeniowych głowy, które są związane z przywracaniem zaburzeń układu przedsionkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z jednostronnymi obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne zaburzenia przedsionkowe
- Fluktuująca lub aktywna jednostronna choroba przedsionkowa
- Lub inne schorzenia w ostrej fazie zostały wyłączone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Cawthorne i Cooksey
Interwencja: Uczestnicy przydzieleni zarówno do grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej otrzymywali leczenie z powodu ich specyficznych zaburzeń przedsionkowych.
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej wykonywali również ćwiczenia Cawthorne i Cooksey w celu rehabilitacji przedsionkowej podczas sześciotygodniowego okresu leczenia.
|
Eksperymentalna: grupa interwencyjna.
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą wykonywać ćwiczenia Cawthorne'a i Cookseya w celu rehabilitacji układu przedsionkowego jako dodatek do zwykłego leczenia.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
interwencja: Grupa kontrolna nie wykona aktywnego ćwiczenia, które zostanie zastosowane w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi (ABC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi (ABC), służąca do ilościowego określenia poziomu pewności wykonania określonego zadania bez utraty równowagi lub utraty stabilności.
Ta skala jest stosowana do oceny zmiany spowodowanej interwencją między wartością wyjściową a 6 tygodniami leczenia.
Tak więc dane będą zbierane na początku badania i po 6 tygodniach leczenia.
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz zawrotów głowy UCLA (UCLA-DQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz zawrotów głowy UCLA (UCLA-DQ), używany do pomiaru nasilenia i częstotliwości zawrotów głowy oraz ich wpływu na jakość życia.
Kwestionariusz ten stosuje się do oceny zmiany spowodowanej interwencją między wartością wyjściową a 6 tygodniami leczenia.
Tak więc dane będą zbierane na początku badania i po 6 tygodniach leczenia.
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy (DHI),
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy (DHI) do oceny stopnia niepełnosprawności i upośledzenia. Kwestionariusz ten stosuje się do oceny zmiany spowodowanej interwencją między początkiem leczenia a 6 tygodniami leczenia.
Tak więc dane będą zbierane na początku badania i po 6 tygodniach leczenia.
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vestibularuja
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia