- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02746770
Physiotherapie bei Vestibularstörungen
20. April 2016 aktualisiert von: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Spanische Bevölkerung mit einseitigen peripheren Vestibularstörungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit peripheren Vestibularstörungen werden einem Übungsprotokoll oder einer Kontrollgruppe von Cawthorne und Cooksey zugeordnet.
Die Cawthorne- und Cooksey-Übungen bestehen aus einigen Kopfmobilisierungs- und Positionierungsaufgaben, die mit der Wiederherstellung von Vestibularstörungen verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einseitigen peripheren Vestibularstörungen
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Vestibularstörungen
- Schwankende oder aktive einseitige Vestibularerkrankung
- Oder andere Erkrankungen in der akuten Phase wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe von Cawthorne und Cooksey
Intervention: Teilnehmer, die sowohl der Kontroll- als auch der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, wurden wegen ihrer spezifischen Vestibularstörungen behandelt.
Patienten der Versuchsgruppe führten während eines sechswöchigen Behandlungszeitraums auch die Cawthorne- und Cooksey-Übungen zur Vestibularrehabilitation durch.
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Experimentell: Interventionsgruppe.
Patienten, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, führen zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung die Cawthorne- und Cooksey-Übungen zur Vestibularisrehabilitation durch.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Intervention: Die Kontrollgruppe führt nicht die aktive Übung durch, die auf die Interventionsgruppe angewendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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Aktivitätsspezifische Gleichgewichts-Konfidenzskala (ABC), um den Grad des Selbstvertrauens bei der Ausführung einer bestimmten Aufgabe zu quantifizieren, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder ins Wanken zu geraten.
Diese Skala wird angewendet, um die Veränderung aufgrund der Intervention zwischen dem Ausgangswert und der 6-wöchigen Behandlung zu bewerten.
Daher werden die Daten zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung erhoben.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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UCLA-Fragebogen zum Schwindelgefühl (UCLA-DQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), der zur Messung der Schwere und Häufigkeit von Schwindelgefühlen und ihrer Auswirkung auf die Lebensqualität verwendet wird.
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Veränderung aufgrund der Intervention zwischen dem Ausgangswert und der 6-wöchigen Behandlung zu bewerten.
Daher werden die Daten zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung erhoben.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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Dizziness Handicap Inventory (DHI),
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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Dizziness Handicap Inventory (DHI) zur Beurteilung des Grads der Behinderung und Behinderung. Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Veränderung aufgrund der Intervention zwischen dem Ausgangswert und der 6-wöchigen Behandlung zu bewerten.
Daher werden die Daten zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung erhoben.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vestibularuja
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