- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02746770
Vestibulaaristen häiriöiden fysioterapia
keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaen
Espanjan väestö, jolla on yksipuolisia perifeerisiä vestibulaarisia häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on perifeerisiä vestibulaarisia häiriöitä, jaetaan Cawthornen ja Cookseyn harjoitusten protokollaan tai kontrolliryhmään.
Cawthornen ja Cookseyn harjoitukset koostuvat pään mobilisointi- ja paikannustehtävistä, jotka liittyvät vestibulaarihäiriöiden korjaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on yksipuolisia perifeerisiä vestibulaarisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset vestibulaariset häiriöt
- Vaihteleva tai aktiivinen yksipuolinen vestibulaarisairaus
- Tai muut akuutin vaiheen sairaudet suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Cawthornen ja Cookseyn harjoitusryhmä
Interventio: Sekä kontrolli- että koeryhmiin jaetut osallistujat saivat hoitoa erityisiin vestibulaarihäiriöihinsä.
Koeryhmään nimetyt potilaat suorittivat kuuden viikon hoitojakson aikana myös Cawthorne- ja Cooksey-harjoitukset vestibulaarikuntoutukseen.
|
Kokeellinen: interventioryhmä.
Koeryhmään nimetyt potilaat suorittavat tavanomaisen hoidon lisäksi Cawthorne ja Cooksey -harjoitukset vestibulaarikuntoutukseen.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
interventio: Kontrolliryhmä ei suorita aktiivista harjoitusta, jota sovelletaan interventioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko (ABC), jolla mitataan luottamustaso tietyn tehtävän suorittamisessa menettämättä tasapainoa tai muuttumatta epävakaaksi.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan interventiosta johtuvaa muutosta lähtötilanteen ja 6 viikon hoidon välillä.
Joten tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UCLA-huimauskysely (UCLA-DQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), jota käytetään mittaamaan huimauksen vakavuutta ja esiintymistiheyttä sekä sen vaikutusta elämänlaatuun.
Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan interventiosta johtuvaa muutosta lähtötilanteen ja 6 viikon hoidon välillä.
Joten tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI),
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Dizzines Handicap Inventory (DHI) vamman ja vamman tason arvioimiseksi. Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan interventiosta johtuvaa muutosta lähtötilanteen ja 6 viikon hoidon välillä.
Joten tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vestibularuja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta