- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02746770
Physiothérapie dans les troubles vestibulaires
20 avril 2016 mis à jour par: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Population espagnole avec troubles vestibulaires périphériques unilatéraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants souffrant de troubles vestibulaires périphériques seront affectés à un protocole d'exercices de Cawthorne et Cooksey ou à un groupe témoin.
Les exercices de Cawthorne et Cooksey consistent en quelques tâches de mobilisation et de positionnement de la tête qui sont liées à une restauration des troubles vestibulaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de troubles vestibulaires périphériques unilatéraux
Critère d'exclusion:
- Troubles vestibulaires bilatéraux
- Maladie vestibulaire unilatérale fluctuante ou active
- Ou d'autres conditions médicales dans la phase aiguë ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices Cawthorne et Cooksey
Intervention : Les participants répartis à la fois dans les groupes témoins et expérimentaux recevaient un traitement pour leurs troubles vestibulaires spécifiques.
Les patients affectés au groupe expérimental ont également effectué les exercices de Cawthorne et Cooksey pour la rééducation vestibulaire pendant une période de traitement de six semaines.
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Expérimental : groupe d'intervention.
Les patients affectés au groupe expérimental effectueront les exercices de Cawthorne et Cooksey pour la rééducation vestibulaire en plus de leur traitement habituel.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
intervention : le groupe de contrôle n'effectuera pas l'exercice actif qui sera appliqué au groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Échelle de confiance en équilibre (ABC) spécifique aux activités, pour quantifier le niveau de confiance dans l'exécution d'une tâche spécifique sans perdre l'équilibre ou devenir instable.
Cette échelle est appliquée pour évaluer le changement dû à l'intervention entre la ligne de base et 6 semaines de traitement.
Ainsi, les données seront collectées au départ et après 6 semaines de traitement.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire UCLA sur les étourdissements (UCLA-DQ)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), utilisé pour mesurer la gravité et la fréquence des étourdissements et leur impact sur la qualité de vie.
Ce questionnaire est appliqué pour évaluer le changement dû à l'intervention entre la ligne de base et 6 semaines de traitement.
Ainsi, les données seront collectées au départ et après 6 semaines de traitement.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Inventaire des handicaps vertigineux (DHI),
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Dizziness Handicap Inventory (DHI), pour évaluer le niveau d'incapacité et de handicap. Ce questionnaire est appliqué pour évaluer le changement dû à l'intervention entre la ligne de base et 6 semaines de traitement.
Ainsi, les données seront collectées au départ et après 6 semaines de traitement.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Première publication (Estimation)
21 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vestibularuja
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