- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02746770
Fisioterapia nos Distúrbios Vestibulares
20 de abril de 2016 atualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaen
População espanhola com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com distúrbios vestibulares periféricos serão alocados em um protocolo de exercícios de Cawthorne e Cooksey ou grupo controle.
Os exercícios de Cawthorne e Cooksey consistem em algumas tarefas de mobilização e posicionamento da cabeça que estão relacionadas com a restauração de distúrbios vestibulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais
Critério de exclusão:
- Distúrbios vestibulares bilaterais
- Doença vestibular unilateral flutuante ou ativa
- Ou outras condições médicas na fase aguda foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios de Cawthorne e Cooksey
Intervenção: Os participantes alocados nos grupos controle e experimental estavam recebendo tratamento para seus distúrbios vestibulares específicos.
Os pacientes designados para o grupo experimental também realizaram os exercícios de Cawthorne e Cooksey para reabilitação vestibular durante um período de tratamento de seis semanas.
|
Experimental: grupo intervenção.
Os pacientes designados para o grupo experimental realizarão os exercícios de Cawthorne e Cooksey para reabilitação vestibular em adição ao seu tratamento habitual.
|
Sem intervenção: grupo de controle
intervenção: O grupo controle não realizará o exercício ativo que será aplicado ao grupo intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (ABC)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
|
Escala de confiança de equilíbrio (ABC) específica para atividades, para quantificar o nível de confiança na execução de uma tarefa específica sem perder o equilíbrio ou ficar instável.
Esta escala é aplicada para avaliar a mudança devido à intervenção entre a linha de base e 6 semanas de tratamento.
Portanto, os dados serão coletados no início e após 6 semanas de tratamento.
|
Linha de base e após 6 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de tontura da UCLA (UCLA-DQ)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
|
Questionário de tontura da UCLA (UCLA-DQ), usado para medir a gravidade e a frequência da tontura e seu impacto na qualidade de vida.
Este questionário é aplicado para avaliar a mudança devido à intervenção entre a linha de base e 6 semanas de tratamento.
Portanto, os dados serão coletados no início e após 6 semanas de tratamento.
|
Linha de base e após 6 semanas de intervenção
|
Inventário de Handicap de Tontura (DHI),
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI), para avaliar o nível de incapacidade e handicap. Este questionário é aplicado para avaliar a mudança devido à intervenção entre a linha de base e 6 semanas de tratamento.
Portanto, os dados serão coletados no início e após 6 semanas de tratamento.
|
Linha de base e após 6 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vestibularuja
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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