- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02746770
Fisioterapia en Trastornos Vestibulares
20 de abril de 2016 actualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Población española con trastornos vestibulares periféricos unilaterales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con trastornos vestibulares periféricos se asignarán a un protocolo de ejercicios de Cawthorne y Cooksey o a un grupo de control.
Los ejercicios de Cawthorne y Cooksey consisten en unas tareas de posicionamiento y movilización de la cabeza que están relacionadas con la restauración de trastornos vestibulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con trastornos vestibulares periféricos unilaterales
Criterio de exclusión:
- Trastornos vestibulares bilaterales
- Enfermedad vestibular unilateral fluctuante o activa
- U otras condiciones médicas en la fase aguda fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios de Cawthorne y Cooksey
Intervención: Los participantes asignados a los grupos de control y experimental estaban recibiendo tratamiento para sus trastornos vestibulares específicos.
Los pacientes asignados al grupo experimental también realizaron los ejercicios de Cawthorne y Cooksey para la rehabilitación vestibular durante un período de tratamiento de seis semanas.
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Experimental: grupo de intervención.
Los pacientes asignados al grupo experimental realizarán los ejercicios de rehabilitación vestibular de Cawthorne y Cooksey además de su tratamiento habitual.
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Sin intervención: grupo de control
intervención: El grupo control no realizará el ejercicio activo que se le aplicará al grupo intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de actividades
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades, para cuantificar el nivel de confianza en la realización de una tarea específica sin perder el equilibrio o volverse inestable.
Esta escala se aplica para evaluar el cambio debido a la intervención entre la línea de base y las 6 semanas de tratamiento.
Por lo tanto, los datos se recopilarán al inicio y después de 6 semanas de tratamiento.
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de mareos de UCLA (UCLA-DQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), utilizado para medir la gravedad y la frecuencia de los mareos y su impacto en la calidad de vida.
Este cuestionario se aplica para evaluar el cambio debido a la intervención entre la línea de base y las 6 semanas de tratamiento.
Por lo tanto, los datos se recopilarán al inicio y después de 6 semanas de tratamiento.
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI),
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Dizziness Handicap Inventory (DHI), para evaluar el nivel de discapacidad y minusvalía. Este cuestionario se aplica para evaluar el cambio debido a la intervención entre la línea de base y las 6 semanas de tratamiento.
Por lo tanto, los datos se recopilarán al inicio y después de 6 semanas de tratamiento.
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vestibularuja
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .