- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02746770
Fysioterapi ved vestibulære lidelser
20. april 2016 opdateret af: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Spansk befolkning med unilaterale perifere vestibulære lidelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med perifere vestibulære lidelser vil blive tildelt en Cawthorne og Cooksey øvelsesprotokol eller kontrolgruppe.
Cawthorne og Cooksey øvelserne består i nogle hovedmobiliserings- og positioneringsopgaver, som er relateret til en genoprettelse af vestibulære lidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med unilaterale perifere vestibulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale vestibulære lidelser
- Fluktuerende eller aktiv unilateral vestibulær sygdom
- Eller andre medicinske tilstande i den akutte fase blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cawthorne og Cooksey øvelsesgruppe
Intervention: Deltagere fordelt i både kontrol- og eksperimentelle grupper modtog behandling for deres specifikke vestibulære lidelser.
Patienter tilknyttet forsøgsgruppen udførte også Cawthorne- og Cooksey-øvelserne til vestibulær rehabilitering i løbet af en seks ugers behandlingsperiode.
|
Eksperimentel: interventionsgruppe.
Patienter tilknyttet forsøgsgruppen vil udføre Cawthorne- og Cooksey-øvelserne til vestibulær rehabilitering ud over deres sædvanlige behandling.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
intervention: Kontrolgruppen vil ikke udføre den aktive øvelse, der vil blive anvendt på interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence scale (ABC)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence scale (ABC), til at kvantificere niveauet af tillid til at udføre en specifik opgave uden at miste balancen eller blive ustabil.
Denne skala anvendes til at vurdere ændringen på grund af intervention mellem baseline og 6 ugers behandling.
Så dataene vil blive indsamlet ved baseline og efter 6 ugers behandling.
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Svimmelhedsspørgeskema (UCLA-DQ)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), bruges til at måle sværhedsgraden og hyppigheden af svimmelhed og dens indvirkning på livskvaliteten.
Dette spørgeskema anvendes til at vurdere ændringen på grund af intervention mellem baseline og 6 ugers behandling.
Så dataene vil blive indsamlet ved baseline og efter 6 ugers behandling.
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
|
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI),
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI), til at vurdere niveauet af handicap og handicap. Dette spørgeskema anvendes til at vurdere ændringen på grund af intervention mellem baseline og 6 ugers behandling.
Så dataene vil blive indsamlet ved baseline og efter 6 ugers behandling.
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2016
Først opslået (Skøn)
21. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vestibularuja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater