- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02746770
Fyzioterapie u vestibulárních poruch
20. dubna 2016 aktualizováno: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Španělská populace s jednostrannými periferními vestibulárními poruchami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci s periferními vestibulárními poruchami budou zařazeni do Cawthorneova a Cookseyho cvičení nebo do kontrolní skupiny.
Cawthorne a Cooksey cvičení spočívají v některých úkolech mobilizace hlavy a polohování, které souvisejí s obnovou vestibulárních poruch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s jednostrannými periferními vestibulárními poruchami
Kritéria vyloučení:
- Oboustranné vestibulární poruchy
- Fluktuující nebo aktivní jednostranné vestibulární onemocnění
- Nebo byly ze studie vyloučeny jiné zdravotní stavy v akutní fázi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cawthorne a Cooksey skupina cvičení
Intervence: Účastníci zařazení do kontrolní i experimentální skupiny dostávali léčbu pro své specifické vestibulární poruchy.
Pacienti zařazení do experimentální skupiny také prováděli cvičení Cawthorne a Cooksey pro vestibulární rehabilitaci během šestitýdenního období léčby.
|
Experimentální: intervenční skupina.
Pacienti zařazení do experimentální skupiny budou kromě své obvyklé léčby provádět cvičení Cawthorne a Cooksey pro vestibulární rehabilitaci.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
intervence: Kontrolní skupina nebude provádět aktivní cvičení, které bude aplikováno na intervenční skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice důvěry zůstatku pro konkrétní činnosti (ABC)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC), která kvantifikuje úroveň důvěry při provádění konkrétního úkolu bez ztráty rovnováhy nebo nestability.
Tato stupnice se používá k posouzení změny způsobené intervencí mezi výchozí hodnotou a 6 týdny léčby.
Údaje tedy budou shromažďovány na začátku a po 6 týdnech léčby.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník závratě UCLA (UCLA-DQ)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
UCLA Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), používaný k měření závažnosti a frekvence závratí a jejich dopadu na kvalitu života.
Tento dotazník se používá k posouzení změny způsobené intervencí mezi výchozím stavem a 6 týdny léčby.
Údaje tedy budou shromažďovány na začátku a po 6 týdnech léčby.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
|
Inventář postižení závratí (DHI),
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) k posouzení úrovně postižení a handicapu. Tento dotazník se používá k posouzení změny způsobené intervencí mezi výchozím stavem a 6 týdny léčby.
Údaje tedy budou shromažďovány na začátku a po 6 týdnech léčby.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vestibularuja
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .