- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02747888
갑상선암의 유전적 위험 요인
갑상선암은 산발적으로 발생할 수 있지만 다른 암이나 유전적 증후군이 있는 가족에서 집단적으로 발생하는 종양으로 발견될 수도 있습니다. 연구자들은 개인을 갑상선암 및 갑상선 결절 발병 위험에 빠뜨릴 수 있는 유전자 및 기타 요인을 이해하는 데 특별한 관심을 가지고 어린이와 가족의 갑상선암을 연구하고 있습니다.
- 이 연구에서 가족 및 병력 정보는 유전 연구를 위해 혈액 또는 타액 샘플과 함께 수집됩니다.
- 과거 또는 현재 소아 갑상선암/결절 또는 가족 유전이 의심되는 갑상선암이 있는 개인을 초대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유전성 갑상선암의 위험 요인에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
조사관은 참가자 DNA를 사용하여 유전자의 변경을 찾고자 합니다. 연구자는 갑상선 결절과 암의 형성에 기여할 수 있는 유전자의 오류를 식별하기 위해 DNA 시퀀싱 및 기타 유전 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junne Kamihara, MD, PhD
- 전화번호: 617.632.3044
- 이메일: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Hunt, MPH
- 이메일: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Junne Kamihara, MD, PhD
-
연락하다:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- 전화번호: 617.632.3044
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 또는 이전에 알려져 있거나 의심되는 갑상선암 또는 결절이 있는 개별 소아과 환자.
- 현재 또는 이전에 알려진 또는 의심되는 갑상선암 또는 결절이 있는 개별 성인 환자가 유전암이 의심되는 가족 출신인 경우(아래 참조).
유전성 갑상선암이 의심되는 가족의 개인:
- 어린 시절(<18세)에 발생한 갑상선암/결절 진단을 현재 또는 이전에 받은 가족.
상기 이외의 유전성 갑상선암/결절이 의심되는 가족은 다음과 같습니다.
- 여러 개인의 갑상선암 가족
- 갑상선암 및 알려진 유전 증후군이 있는 가족
- 갑상선암이 있고 유전적 증후군이 의심되는 가족(예: 가족 내 다발성 소아암, 다발성 원발성 암, 다발성 내분비병증 등)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인.
- 학습 자료를 완료할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 의심되는 가족 소인 감소
의심되는 가족 소인 감소 심사 및 등록: 동의, 가족 HX, 의료 HX, 의심되는 유전적 소인으로 분류할 혈액/타액: 가족 및 병력을 기반으로 합니다. - Biorepository에 저장된 샘플 |
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실험적: 더 높은 의심되는 가족 소인
더 높은 의심되는 가족 소인 심사 및 등록: 동의, 가족 HX, 의료 HX, 의심되는 유전적 소인으로 분류할 혈액/타액: 가족 및 병력을 기반으로 합니다. - 표본 테스트 및 분석 •필요한 경우 유전 상담사에게 의뢰 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소아기 또는 가족성 갑상선 결절/암이 의심되는 참여자 수
기간: 2 년
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2 년
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갑상선암 소인과 관련하여 확인된 생식계열 돌연변이의 수
기간: 2 년
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2 년
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소아 갑상선 결절/암 환자 중 가족성 갑상선암 의심 유병률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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