Dědičné rizikové faktory pro rakovinu štítné žlázy
Karcinomy štítné žlázy se mohou vyskytovat sporadicky, ale lze je nalézt také jako nádory, které se shlukují v rodinách s jinými druhy rakoviny nebo genetickými syndromy. Výzkumníci studují rakovinu štítné žlázy u dětí a rodin, se zvláštním zájmem o pochopení genů a dalších faktorů, které mohou jednotlivce vystavit riziku vzniku rakoviny štítné žlázy a uzlů štítné žlázy.
- V této studii se informace o rodinné a lékařské anamnéze shromažďují spolu se vzorkem krve nebo slin pro genetické studie.
- K účasti jsou zváni jedinci s rakovinou/uzlinou štítné žlázy v dětství nebo s rakovinou štítné žlázy, u které existuje podezření, že je dědičná v jejich rodině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se více o rizikových faktorech pro dědičnou rakovinu štítné žlázy.
Vyšetřovatelé by rádi použili účastnickou DNA k hledání změn v genech. Vyšetřovatel provede sekvenování DNA a další genetické studie, aby identifikoval chyby v genech, které mohou přispívat k tvorbě uzlů štítné žlázy a rakoviny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617.632.3044
- E-mail: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Hunt, MPH
- E-mail: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Junne Kamihara, MD, PhD
-
Kontakt:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617.632.3044
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivý dětský pacient se současným nebo dříve známým nebo suspektním karcinomem štítné žlázy nebo uzlem (uzlinami).
- Jednotlivý dospělý pacient se současnou nebo dříve známou nebo suspektní rakovinou štítné žlázy nebo uzlem (uzlinami), pokud pocházejí z rodiny s vysokým podezřením na dědičnou rakovinu (jak je uvedeno níže).
Jedinci z rodin s vysokým podezřením na dědičnou rakovinu štítné žlázy:
- Rodiny se současnou nebo předchozí diagnózou rakoviny štítné žlázy/uzliny vyskytující se v dětství (<18 let).
Rodiny s vysokým podezřením na dědičnou rakovinu štítné žlázy/uzliny jiné než výše uvedené zahrnují:
- Rodiny s rakovinou štítné žlázy u více jedinců
- Rodiny s rakovinou štítné žlázy a známým genetickým syndromem
- Rodiny s rakovinou štítné žlázy a s podezřením na genetický syndrom (např. mnohočetné dětské nádory v rodině, mnohočetné primární nádory, mnohočetné endokrinopatie atd.)
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni dokončit studijní materiály.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nižší podezřelá familiární predispozice
Nižší podezřelá familiární predispozice Projekce a registrace: Souhlas, Family HX, Medical HX, Krev/sliny, které budou kategorizovány podle podezření na dědičnou predispozici: Na základě rodinné a lékařské anamnézy. - Vzorek uložený v Biorepository |
|
|
Experimentální: Vyšší suspektní familiární predispozice
Vyšší suspektní familiární predispozice Projekce a registrace: Souhlas, Family HX, Medical HX, Krev/sliny, které budou kategorizovány podle podezření na dědičnou predispozici: Na základě rodinné a lékařské anamnézy. - Testování a analýza vzorků •Odkažte se na genetického poradce, pokud je to uvedeno |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří mají v dětství nebo mají podezření na familiární uzliny/rakovinu štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Počet identifikovaných zárodečných mutací spojených s predispozicí k rakovině štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Prevalence podezření na familiární karcinom štítné žlázy u pacientů s dětskými uzly/rakovinou štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy