Наследственные факторы риска рака щитовидной железы
Рак щитовидной железы может возникать спорадически, но также может встречаться в виде опухолей, группирующихся в семьях с другими видами рака или генетическими синдромами. Исследователи изучают рак щитовидной железы у детей и семей, уделяя особое внимание пониманию генов и других факторов, которые могут подвергать людей риску развития рака щитовидной железы и узлов щитовидной железы.
- В этом исследовании информация о семье и истории болезни собирается вместе с образцом крови или слюны для генетических исследований.
- К участию приглашаются лица с раком/узлом щитовидной железы в прошлом или настоящем в детстве или раком щитовидной железы, подозреваемым в наследственности в их семье.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — узнать больше о факторах риска наследственного рака щитовидной железы.
Исследователи хотели бы использовать ДНК участников для поиска изменений в генах. Исследователь проведет секвенирование ДНК и другие генетические исследования, чтобы выявить ошибки в генах, которые могут способствовать образованию узлов щитовидной железы и раку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Junne Kamihara, MD, PhD
- Номер телефона: 617.632.3044
- Электронная почта: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Hunt, MPH
- Электронная почта: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Junne Kamihara, MD, PhD
-
Контакт:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Номер телефона: 617.632.3044
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индивидуальный педиатрический пациент с текущим или ранее известным или подозреваемым раком или узлом (узлами) щитовидной железы.
- Индивидуальный взрослый пациент с текущим или ранее известным или подозреваемым раком или узлом (узлами) щитовидной железы, если они происходят из семьи с высоким подозрением на наследственный рак (как показано ниже).
Лица из семей с высоким подозрением на наследственный рак щитовидной железы:
- Семьи с текущим или предыдущим диагнозом рака/узла щитовидной железы, возникшим в детстве (младше 18 лет).
К семьям с высоким подозрением на наследственный рак/узлы щитовидной железы, кроме указанных выше, относятся:
- Семьи с раком щитовидной железы у нескольких человек
- Семьи с раком щитовидной железы и известным генетическим синдромом
- Семьи с раком щитовидной железы и подозрением на генетический синдром (например, множественные детские онкологические заболевания в семье, множественные первичные онкологические заболевания, множественные эндокринопатии и др.)
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут дать информированное согласие.
- Лица, которые не могут заполнить учебные материалы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нижняя предполагаемая семейная предрасположенность
Нижняя предполагаемая семейная предрасположенность Скрининг и регистрация: Согласие, Семейный HX, Медицинский HX, Кровь/Слюна, которые будут классифицированы по предполагаемой наследственной предрасположенности: На основании семейного и медицинского анамнеза. - Образец хранится в биорепозитории |
|
|
Экспериментальный: Более высокая предполагаемая семейная предрасположенность
Более высокая предполагаемая семейная предрасположенность Скрининг и регистрация: Согласие, Семейный HX, Медицинский HX, Кровь/Слюна, которые будут классифицированы по предполагаемой наследственной предрасположенности: На основании семейного и медицинского анамнеза. - Тестирование и анализ образцов • Направление к генетическому консультанту, если указано |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с детскими или подозреваемыми семейными узлами/раком щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Количество выявленных зародышевых мутаций, связанных с предрасположенностью к раку щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Распространенность подозрения на семейный рак щитовидной железы среди детей с узлами/раком щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .