- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02747888
Dziedziczne czynniki ryzyka raka tarczycy
Raki tarczycy mogą występować sporadycznie, ale można je również znaleźć jako guzy, które gromadzą się w rodzinach z innymi nowotworami lub zespołami genetycznymi. Naukowcy badają raka tarczycy u dzieci i rodzin, ze szczególnym zainteresowaniem zrozumieniem genów i innych czynników, które mogą narazić osoby na ryzyko rozwoju raka tarczycy i guzków tarczycy.
- W tym badaniu zbierane są informacje o rodzinie i historii medycznej wraz z próbką krwi lub śliny do badań genetycznych.
- Do udziału zaproszone są osoby z przebytym lub obecnym dziecięcym rakiem/guzkiem tarczycy lub rakiem tarczycy podejrzewanym o dziedziczenie w ich rodzinie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poznanie czynników ryzyka dziedzicznego raka tarczycy.
Badacze chcieliby wykorzystać DNA uczestnika do poszukiwania zmian w genach. Badacz przeprowadzi sekwencjonowanie DNA i inne badania genetyczne w celu zidentyfikowania błędów w genach, które mogą przyczyniać się do powstawania guzków tarczycy i raka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Junne Kamihara, MD, PhD
- Numer telefonu: 617.632.3044
- E-mail: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Hunt, MPH
- E-mail: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Junne Kamihara, MD, PhD
-
Kontakt:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Numer telefonu: 617.632.3044
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indywidualny pacjent pediatryczny z obecnie lub w przeszłości rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem tarczycy lub guzkiem(ami).
- Indywidualny dorosły pacjent z obecnie lub w przeszłości znanym lub podejrzewanym rakiem tarczycy lub guzkiem(ami), jeśli pochodzi z rodziny o wysokim podejrzeniu dziedzicznego raka (jak poniżej).
Osoby z rodzin z dużym podejrzeniem dziedzicznego raka tarczycy:
- Rodziny z aktualnym lub wcześniejszym rozpoznaniem raka/guzka tarczycy występującego w dzieciństwie (<18 lat).
Rodziny z dużym podejrzeniem dziedzicznego raka tarczycy/guzków innych niż wymienione powyżej obejmują:
- Rodziny z rakiem tarczycy u wielu osób
- Rodziny z rakiem tarczycy i znanym zespołem genetycznym
- Rodziny z rakiem tarczycy i podejrzeniem zespołu genetycznego (np. liczne nowotwory wieku dziecięcego w rodzinie, liczne pierwotne nowotwory, liczne endokrynopatie itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Osoby, które nie są w stanie ukończyć materiałów do nauki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Niższe podejrzewane predyspozycje rodzinne
Niższe podejrzewane predyspozycje rodzinne Badanie przesiewowe i rejestracja: Zgoda, HX rodzinna, HX medyczna, krew/ślina, które zostaną sklasyfikowane według podejrzewanej dziedzicznej predyspozycji: na podstawie wywiadu rodzinnego i medycznego. - Próbka przechowywana w Biorepozytorium |
|
|
Eksperymentalny: Wyższa podejrzewana rodzinna predyspozycja
Wyższa podejrzewana rodzinna predyspozycja Badanie przesiewowe i rejestracja: Zgoda, HX rodzinna, HX medyczna, krew/ślina, które zostaną sklasyfikowane według podejrzewanej dziedzicznej predyspozycji: na podstawie wywiadu rodzinnego i medycznego. - Badanie i analiza próbek •Skierowanie do doradcy genetycznego, jeśli jest to wskazane |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, u których w dzieciństwie lub podejrzewano rodzinne guzki/raka tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Liczba zidentyfikowanych mutacji germinalnych związanych z predyspozycją do raka tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Częstość występowania podejrzenia rodzinnego raka tarczycy wśród osób z guzkami/rakiem tarczycy u dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .