- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747888
Fatores de risco hereditários para câncer de tireoide
Os cânceres de tireoide podem ocorrer esporadicamente, mas também podem ser encontrados como tumores que se agrupam em famílias com outros tipos de câncer ou síndromes genéticas. Os pesquisadores estão estudando o câncer de tireoide em crianças e famílias, com interesse particular em entender os genes e outros fatores que podem colocar os indivíduos em risco de desenvolver câncer de tireoide e nódulos tireoidianos.
- Neste estudo, as informações do histórico familiar e médico são coletadas juntamente com uma amostra de sangue ou saliva para estudos genéticos.
- Indivíduos com câncer/nódulo de tireoide na infância, passado ou presente, ou um câncer de tireoide suspeito de ser herdado em sua família são convidados a participar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender mais sobre os fatores de risco para câncer de tireoide hereditário.
Os pesquisadores gostariam de usar o DNA do participante para procurar alterações nos genes. O investigador realizará sequenciamento de DNA e outros estudos genéticos para identificar erros nos genes que podem contribuir para a formação de nódulos tireoidianos e câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Junne Kamihara, MD, PhD
- Número de telefone: 617.632.3044
- E-mail: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Hunt, MPH
- E-mail: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Junne Kamihara, MD, PhD
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Contato:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Número de telefone: 617.632.3044
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente pediátrico individual com câncer ou nódulo(s) de tireoide atual ou anterior conhecido ou suspeito.
- Paciente adulto individual com câncer ou nódulo(s) de tireoide atual ou anterior, conhecido ou suspeito, se vier de uma família com alta suspeita de câncer hereditário (conforme abaixo).
Indivíduos de famílias com alta suspeita de câncer de tireoide hereditário:
- Famílias com diagnóstico atual ou anterior de câncer/nódulo de tireoide ocorrido na infância (<18 anos).
Famílias com alta suspeita de câncer/nódulos hereditários de tireoide, exceto os mencionados acima, para incluir:
- Famílias com câncer de tireoide em vários indivíduos
- Famílias com câncer de tireoide e uma síndrome genética conhecida
- Famílias com câncer de tireoide e suspeita de síndrome genética (p. múltiplos cânceres infantis na família, múltiplos cânceres primários, múltiplas endocrinopatias, etc.)
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de dar consentimento informado.
- Indivíduos que não conseguem concluir os materiais de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Baixa Suspeita de Predisposição Familiar
Baixa Suspeita de Predisposição Familiar Triagem e Inscrição: Consentimento, HX familiar, HX médico, Sangue/Saliva que serão categorizados por suspeita de predisposição hereditária: Com base na família e no histórico médico. - Amostra armazenada em Biorepositório |
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Experimental: Maior Suspeita de Predisposição Familiar
Maior Suspeita de Predisposição Familiar Triagem e Inscrição: Consentimento, HX familiar, HX médico, Sangue/Saliva que serão categorizados por suspeita de predisposição hereditária: Com base na família e no histórico médico. - Teste e análise de amostras • Encaminhamento ao Conselheiro Genético, se indicado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com suspeita de nódulos/câncer de tireoide na infância ou familiar
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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|
Número de mutações germinativas identificadas associadas à predisposição ao câncer de tireoide
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Prevalência de suspeita de câncer de tireoide familiar entre aqueles com nódulos/câncer de tireoide na infância
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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