- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02747888
Erbliche Risikofaktoren für Schilddrüsenkrebs
Schilddrüsenkrebs kann sporadisch auftreten, kann aber auch als Tumor gefunden werden, der sich in Familien mit anderen Krebsarten oder genetischen Syndromen häuft. Forscher untersuchen Schilddrüsenkrebs bei Kindern und Familien mit einem besonderen Interesse am Verständnis von Genen und anderen Faktoren, die Personen einem Risiko für die Entwicklung von Schilddrüsenkrebs und Schilddrüsenknoten aussetzen können.
- In dieser Studie werden Informationen zur Familien- und Krankengeschichte zusammen mit einer Blut- oder Speichelprobe für genetische Studien gesammelt.
- Personen mit einem früheren oder gegenwärtigen Schilddrüsenkrebs/Knoten in der Kindheit oder einem Schilddrüsenkrebs, bei dem vermutet wird, dass er in ihrer Familie vererbt wird, sind zur Teilnahme eingeladen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, mehr über Risikofaktoren für erblichen Schilddrüsenkrebs zu erfahren.
Anhand der Teilnehmer-DNA möchten die Forscher nach Veränderungen in Genen suchen. Der Forscher führt DNA-Sequenzierungen und andere genetische Studien durch, um Fehler in den Genen zu identifizieren, die zur Bildung von Schilddrüsenknoten und Krebs beitragen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonnummer: 617.632.3044
- E-Mail: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Hunt, MPH
- E-Mail: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute
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Hauptermittler:
- Junne Kamihara, MD, PhD
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Kontakt:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonnummer: 617.632.3044
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelner pädiatrischer Patient mit aktuellem oder früher bekanntem oder vermutetem Schilddrüsenkrebs oder Knoten.
- Einzelner erwachsener Patient mit aktuellem oder früher bekanntem oder vermutetem Schilddrüsenkrebs oder -knoten, wenn er aus einer Familie stammt, in der ein hoher Verdacht auf erblichen Krebs besteht (wie unten).
Personen aus Familien mit hohem Verdacht auf erblichen Schilddrüsenkrebs:
- Familien mit einer aktuellen oder früheren Diagnose eines Schilddrüsenkrebses / -knotens, der in der Kindheit aufgetreten ist (<18 Jahre).
Familien mit einem hohen Verdacht auf erblichen Schilddrüsenkrebs / andere als die oben genannten Knoten umfassen:
- Familien mit Schilddrüsenkrebs bei mehreren Personen
- Familien mit Schilddrüsenkrebs und einem bekannten genetischen Syndrom
- Familien mit Schilddrüsenkrebs und einem vermuteten genetischen Syndrom (z. mehrere Krebserkrankungen bei Kindern in der Familie, mehrere primäre Krebserkrankungen, mehrere Endokrinopathien usw.)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Personen, die nicht in der Lage sind, Studienmaterialien zu vervollständigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Geringere vermutete familiäre Veranlagung
Geringere vermutete familiäre Veranlagung Screening und Anmeldung: Zustimmung, Familien-HX, medizinisches HX, Blut/Speichel, die nach vermuteter erblicher Veranlagung kategorisiert werden: Basierend auf Familien- und Krankengeschichte. - Probe im Biorepository gespeichert |
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Experimental: Höhere vermutete familiäre Veranlagung
Höhere vermutete familiäre Veranlagung Screening und Anmeldung: Zustimmung, Familien-HX, medizinisches HX, Blut/Speichel, die nach vermuteter erblicher Veranlagung kategorisiert werden: Basierend auf Familien- und Krankengeschichte. - Probenprüfung und -analyse • Überweisung an einen genetischen Berater, falls angezeigt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Schilddrüsenknoten/Krebs in der Kindheit oder mit Verdacht auf familiären Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Anzahl der identifizierten Keimbahnmutationen im Zusammenhang mit einer Prädisposition für Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Prävalenz des Verdachts auf familiären Schilddrüsenkrebs bei Personen mit Schilddrüsenknoten/Krebs im Kindesalter
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-159
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