- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02747888
Fattori di rischio ereditari per il cancro alla tiroide
I tumori della tiroide possono verificarsi sporadicamente, ma possono anche essere trovati come tumori che si raggruppano in famiglie con altri tumori o sindromi genetiche. I ricercatori stanno studiando il cancro alla tiroide nei bambini e nelle famiglie, con un particolare interesse nella comprensione dei geni e di altri fattori che possono mettere le persone a rischio di sviluppare il cancro alla tiroide e i noduli tiroidei.
- In questo studio, le informazioni sulla storia familiare e medica vengono raccolte insieme a un campione di sangue o saliva per studi genetici.
- Sono invitate a partecipare le persone con un cancro/nodulo alla tiroide infantile passato o presente o un cancro alla tiroide sospettato di essere ereditato nella loro famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di saperne di più sui fattori di rischio per il cancro alla tiroide ereditario.
Gli investigatori vorrebbero utilizzare il DNA dei partecipanti per cercare alterazioni nei geni. Lo sperimentatore eseguirà il sequenziamento del DNA e altri studi genetici per identificare errori nei geni che possono contribuire alla formazione di noduli tiroidei e cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Junne Kamihara, MD, PhD
- Numero di telefono: 617.632.3044
- Email: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah Hunt, MPH
- Email: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Junne Kamihara, MD, PhD
-
Contatto:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Numero di telefono: 617.632.3044
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singolo paziente pediatrico con cancro o noduli tiroidei noti o sospetti in atto o pregressi.
- Singolo paziente adulto con carcinoma o noduli tiroidei in atto o pregresso noto o sospetto se provengono da una famiglia con un alto sospetto di cancro ereditario (come di seguito).
Individui provenienti da famiglie con un alto sospetto di carcinoma tiroideo ereditario:
- Famiglie con una diagnosi attuale o precedente di un cancro/nodulo tiroideo che si verifica durante l'infanzia (<18 anni).
Famiglie con un alto sospetto di cancro/noduli tiroidei ereditari diversi da quelli sopra elencati per includere:
- Famiglie con cancro alla tiroide in più individui
- Famiglie con cancro alla tiroide e una sindrome genetica nota
- Famiglie con cancro alla tiroide e sospetta sindrome genetica (ad es. tumori infantili multipli in famiglia, tumori primari multipli, endocrinopatie multiple, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono in grado di fornire il consenso informato.
- Individui che non sono in grado di completare i materiali di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Bassa predisposizione familiare sospetta
Bassa predisposizione familiare sospetta Screening e iscrizione: Consenso, HX familiare, HX medico, sangue/saliva che classificherà in base a sospetta predisposizione ereditaria: in base alla storia familiare e medica. - Campione conservato in Biorepository |
|
|
Sperimentale: Maggiore predisposizione familiare sospetta
Maggiore predisposizione familiare sospetta Screening e iscrizione: Consenso, HX familiare, HX medico, sangue/saliva che classificherà in base a sospetta predisposizione ereditaria: in base alla storia familiare e medica. - Test e analisi dei campioni • Rinvio al consulente genetico, se indicato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con noduli/cancro tiroidei familiari o sospetti
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Numero di mutazioni germinali identificate associate alla predisposizione al cancro della tiroide
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Prevalenza di sospetto carcinoma tiroideo familiare tra quelli con noduli/cancro tiroidei infantili
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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