- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02747888
Arvelige risikofaktorer for kræft i skjoldbruskkirtlen
Skjoldbruskkirtelkræft kan forekomme sporadisk, men kan også findes som tumorer, der samler sig i familier med andre kræftformer eller genetiske syndromer. Forskere studerer skjoldbruskkirtelkræft hos børn og familier med en særlig interesse i at forstå gener og andre faktorer, der kan sætte individer i fare for at udvikle skjoldbruskkirtelkræft og skjoldbruskkirtelknolder.
- I denne undersøgelse indsamles familie- og sygehistorieoplysninger sammen med en blod- eller spytprøve til genetiske undersøgelser.
- Personer med tidligere eller nuværende kræft i skjoldbruskkirtlen i barndommen eller kræft i skjoldbruskkirtlen, der mistænkes for at være arvet i deres familie, inviteres til at deltage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsstudie er at lære mere om risikofaktorer for arvelig kræft i skjoldbruskkirtlen.
Efterforskerne vil gerne bruge deltagerens DNA til at lede efter ændringer i gener. Efterforskeren vil udføre DNA-sekventering og andre genetiske undersøgelser for at identificere fejl i generne, der kan bidrage til dannelsen af skjoldbruskkirtelknuder og kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonnummer: 617.632.3044
- E-mail: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Hunt, MPH
- E-mail: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Junne Kamihara, MD, PhD
-
Kontakt:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonnummer: 617.632.3044
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individuel pædiatrisk patient med nuværende eller tidligere kendt eller mistænkt skjoldbruskkirtelkræft eller knuder.
- Individuel voksen patient med aktuel eller tidligere kendt eller mistænkt kræft i skjoldbruskkirtlen eller knuder, hvis de kommer fra en familie med høj mistanke om arvelig kræft (som nedenfor).
Personer fra familier med høj mistanke om arvelig kræft i skjoldbruskkirtlen:
- Familier med en aktuel eller tidligere diagnose af kræft i skjoldbruskkirtlen/knolde opstået i barndommen (<18 år).
Familier med høj mistanke om arvelig kræft i skjoldbruskkirtlen/noduler andre end ovenstående omfatter:
- Familier med skjoldbruskkirtelkræft hos flere individer
- Familier med skjoldbruskkirtelkræft og et kendt genetisk syndrom
- Familier med skjoldbruskkirtelkræft og mistænkt genetisk syndrom (f. flere børnekræftformer i familien, flere primære kræftformer, flere endokrinopatier osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
- Personer, der ikke er i stand til at færdiggøre studiematerialer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Lavere mistænkt familiær disposition
Lavere mistænkt familiær disposition Screening og tilmelding: Samtykke, Familie HX, Medicinsk HX, Blod/Spyt som vil kategorisere efter mistanke om arvelig disposition: Baseret på familie og sygehistorie. - Prøve gemt i Biorepository |
|
|
Eksperimentel: Højere formodet familiær disposition
Højere formodet familiær disposition Screening og tilmelding: Samtykke, Familie HX, Medicinsk HX, Blod/Spyt som vil kategorisere efter mistanke om arvelig disposition: Baseret på familie og sygehistorie. - Prøvetestning og -analyse •Henvisning til genetisk rådgiver, hvis indiceret |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der har barndom eller mistanke om familiære skjoldbruskkirtelknolder/kræft
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antal kimlinjemutationer identificeret forbundet med disposition for skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forekomst af formodet familiær kræft i skjoldbruskkirtlen blandt dem med barndomsknuder/kræft i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile