Arvelige risikofaktorer for kreft i skjoldbruskkjertelen
Skjoldbruskkjertelkreft kan forekomme sporadisk, men kan også finnes som svulster som samler seg i familier med andre kreftformer eller genetiske syndromer. Forskere studerer kreft i skjoldbruskkjertelen hos barn og familier, med en spesiell interesse for å forstå gener og andre faktorer som kan sette individer i fare for å utvikle kreft i skjoldbruskkjertelen og knuter i skjoldbruskkjertelen.
- I denne studien samles familie- og medisinsk historieinformasjon sammen med en blod- eller spyttprøve for genetiske studier.
- Personer med tidligere eller nåværende kreft i skjoldbruskkjertelen/knute i barndommen eller kreft i skjoldbruskkjertelen som mistenkes å være arvet i familien, inviteres til å delta.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningsstudien er å lære mer om risikofaktorer for arvelig kreft i skjoldbruskkjertelen.
Etterforskerne vil gjerne bruke deltaker-DNA for å se etter endringer i gener. Etterforskeren skal utføre DNA-sekvensering og andre genetiske studier for å identifisere feil i genene som kan bidra til dannelse av skjoldbruskknuter og kreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonnummer: 617.632.3044
- E-post: junne_kamihara@dfci.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Hunt, MPH
- E-post: sarah_hunt@dfci.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Junne Kamihara, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Junne Kamihara, MD, PhD
- Telefonnummer: 617.632.3044
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individuell pediatrisk pasient med nåværende eller tidligere kjent eller mistenkt kreft i skjoldbruskkjertelen eller knuter.
- Individuell voksen pasient med nåværende eller tidligere kjent eller mistenkt kreft i skjoldbruskkjertelen eller knuter hvis de kommer fra en familie med høy mistanke om arvelig kreft (som nedenfor).
Personer fra familier med høy mistanke om arvelig kreft i skjoldbruskkjertelen:
- Familier med en nåværende eller tidligere diagnose av kreft i skjoldbruskkjertelen/knuter som oppstår i barndommen (<18 år).
Familier med høy mistanke om arvelig kreft i skjoldbruskkjertelen/knuter andre enn ovenfor inkluderer:
- Familier med kreft i skjoldbruskkjertelen hos flere individer
- Familier med kreft i skjoldbruskkjertelen og et kjent genetisk syndrom
- Familier med kreft i skjoldbruskkjertelen og mistenkt genetisk syndrom (f. flere barnekreftformer i familien, flere primære kreftformer, flere endokrinopatier, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
- Personer som ikke er i stand til å fullføre studiemateriell.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Lavere mistenkt familiær disposisjon
Lavere mistenkt familiær disposisjon Screening og påmelding: Samtykke, Familie HX, Medisinsk HX, Blod/spytt som vil kategorisere etter mistenkt arvelig disposisjon: Basert på familie og sykehistorie. - Prøve lagret i Biorepository |
|
|
Eksperimentell: Høyere mistenkt familiær disposisjon
Høyere mistenkt familiær disposisjon Screening og påmelding: Samtykke, Familie HX, Medisinsk HX, Blod/Spytt som vil kategorisere etter mistenkt arvelig disposisjon: Basert på familie og sykehistorie. - Prøvetesting og analyse •Henvisning til genetisk rådgiver, hvis indikert |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som har barndom eller mistanke om familiære skjoldbruskknuter/kreft
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall kimlinjemutasjoner identifisert assosiert med predisposisjon for skjoldbruskkjertelkreft
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Prevalens av mistenkt familiær kreft i skjoldbruskkjertelen blant de med barndomsknuter/kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junne Kamihara, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .