보행 능력이 없는 영아의 비침습적 소변 채집 기법으로서 방광자극술의 평가 (StiVeN)
요로 감염은 어린이에게 흔합니다. 여아의 약 3%, 남아의 약 1%가 11세 이전에 요로 감염을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이환율과 장기적인 후유증을 예방하기 위해서는 신속한 진단과 치료가 필요합니다.
현재 치골상흡인, 측량, 채집백, 제트배지채취 등 다양한 소변채취 방법이 있다.
그들은 공통적으로 시간이 많이 걸리고, 어떤 경우에는 침습적이며, 다른 사람들에게는 오염된 징수금을 제공하고, 마지막으로 어린이들에게는 불가능합니다.
스페인의 한 연구에서는 신생아부터 30일까지 신장과 방광을 비침습적으로 자극하기 위한 새로운 수집 기술을 개발했습니다. 결과는 약 45초 이내에 85% 이상의 성공률로 유망합니다.
출생부터 보행 습득 연령까지의 어린이를 포함하여 더 광범위한 소아 인구를 조사한 연구는 없습니다.
우리는 소변 샘플이 필요한 작업을 획득하지 못한 영아에서 비침습적으로 3분 이내에 소변을 얻을 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
요로 감염은 어린이에게 흔합니다. 여아의 약 3%, 남아의 약 1%가 11세 이전에 요로 감염을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이환율과 장기적인 후유증을 예방하기 위해서는 신속한 진단과 치료가 필요합니다.
현재 치골상흡인, 측량, 채집백, 제트배지채취 등 다양한 소변채취 방법이 있다.
그들은 공통적으로 시간이 많이 걸리고, 어떤 경우에는 침습적이며, 다른 사람들에게는 오염된 징수금을 제공하고, 마지막으로 어린이들에게는 불가능합니다.
스페인의 한 연구에서는 신생아부터 30일까지 신장과 방광을 비침습적으로 자극하기 위한 새로운 수집 기술을 개발했습니다. 결과는 약 45초 이내에 85% 이상의 성공률로 유망합니다.
출생부터 보행 습득 연령까지의 어린이를 포함하여 더 광범위한 소아 인구를 조사한 연구는 없습니다.
우리는 소변 샘플이 필요한 작업을 획득하지 못한 영아에서 비침습적으로 3분 이내에 소변을 얻을 수 있다고 가정합니다.
주요 목표는 보행 능력을 습득하지 못한 영아의 비침습적 소변 수집 기법으로서 방광 자극 평가입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06200
- Fondation Lenval
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 2세 미만의 영유아로서 보행능력을 갖추지 못한 자
- 조사 의사가 요로 감염, 이온 및 대사 장애를 찾기 위해 소변 샘플의 표시를 요청했습니다.
- 심각한 고통의 징후를 나타내지 마십시오(호흡기 또는 순환계 또는 신경학적)
- 방광 자극으로 치료가 지연되지 않는 경우
- 친권자의 승인을 얻음
- 사회보장 가입
- 임상 검사
제외 기준:
- 부모의 거절
- 유아> 만 2세 또는 보행이 가능한 자
- 영구적으로 소아 응급 진료 시간표를 벗어나 발생하는 영아
- 고통의 활력 징후가 있는 유아(호흡기 및/또는 순환기 및/또는 신경학적)
- 방광 자극으로 관리가 지연될 수 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 방광 자극
소변 수집의 비침습적 기술로서 방광 자극.
신장 및 방광 자극은 약 20분 간격으로 최대 2번의 시도로 3분 이내에 수행됩니다.
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소변 수집의 비침습적 기술로서 방광 자극.
신장 및 방광 자극은 약 20분 간격으로 최대 2번의 시도로 3분 이내에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 능력을 습득하지 못한 영아의 비침습적 소변 수집 기법으로서 방광 자극 평가
기간: 시간 0에서 기준선 동안
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• 3분 이내(최대 2회 시도)에 방광자극으로 소변을 얻느냐 마느냐(YES / NO).
이것은 방광 자극 기술을 지시하는 조사관에 의해 평가됩니다.
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시간 0에서 기준선 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 수집 평가 기간
기간: 시간 0에서 기준선 동안
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성공할 경우 크로노미터를 사용한 소변 수집의 평가 기간(초)(방광 자극 시작과 소변 채취 사이)
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시간 0에서 기준선 동안
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영아의 내성 평가
기간: 시간 0에서 기준선 동안
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넓은 EVENDOL 척도 통증을 이용한 자극 기법을 받는 영아의 내성 평가, 15에 기재됨
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시간 0에서 기준선 동안
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소변 샘플의 대안
기간: 방광 자극 2회 시도 후 기준선 동안
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실패한 경우, 연구에 영아를 포함시킨 조사자는 수집 백, 설문 조사, 상부 치골 흡인 및 이 대안의 성공 또는 실패에서 소변 샘플의 대안을 지정합니다.
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방광 자극 2회 시도 후 기준선 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antoine TRAN, MD, Fondation Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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