Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стимуляции мочевого пузыря как неинвазивного метода сбора мочи у младенцев, которые не научились ходить (StiVeN)

27 июля 2018 г. обновлено: Fondation Lenval

Оценка стимуляции мочевого пузыря как неинвазивного метода сбора мочи у детей раннего возраста, не научившихся ходить

Инфекции мочевыводящих путей часто встречаются у детей. Подсчитано, что около 3% девочек и 1% мальчиков страдают инфекцией мочевыводящих путей в возрасте до 11 лет. Своевременная диагностика и лечение необходимы для предотвращения заболеваемости и долгосрочных последствий.

В настоящее время существуют различные методы сбора мочи, такие как надлобковая аспирация, обследование, сбор мешком и струйный средний сбор.

Их объединяет то, что они отнимают много времени, в некоторых случаях инвазивны, являются источниками загрязненных сборов для других и невозможны у детей с недержанием мочи в последнем случае.

Испанское исследование разработало новую технику сбора для неинвазивной стимуляции почек и мочевого пузыря у новорожденных до 30-дневного возраста. Результаты являются многообещающими с показателем успеха более 85% в течение примерно 45 секунд.

Ни одно исследование не рассматривало более широкую педиатрическую популяцию, включая детей от рождения до возраста, когда они научились ходить.

Мы предполагаем, что можно получить мочу менее чем за 3 минуты, неинвазивно, у младенцев, которые не приобрели работы, для которых требуется образец мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции мочевыводящих путей часто встречаются у детей. Подсчитано, что около 3% девочек и 1% мальчиков страдают инфекцией мочевыводящих путей в возрасте до 11 лет. Своевременная диагностика и лечение необходимы для предотвращения заболеваемости и долгосрочных последствий.

В настоящее время существуют различные методы сбора мочи, такие как надлобковая аспирация, обследование, сбор мешком и струйный средний сбор.

Их объединяет то, что они отнимают много времени, в некоторых случаях инвазивны, являются источниками загрязненных сборов для других и невозможны у детей с недержанием мочи в последнем случае.

Испанское исследование разработало новую технику сбора для неинвазивной стимуляции почек и мочевого пузыря у новорожденных до 30-дневного возраста. Результаты являются многообещающими с показателем успеха более 85% в течение примерно 45 секунд.

Ни одно исследование не рассматривало более широкую педиатрическую популяцию, включая детей от рождения до возраста, когда они научились ходить.

Мы предполагаем, что можно получить мочу менее чем за 3 минуты, неинвазивно, у младенцев, которые не приобрели работы, для которых требуется образец мочи.

Основная цель — оценка стимуляции мочевого пузыря как неинвазивного метода сбора мочи у детей раннего возраста, не освоивших ходьбу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте до 2 лет, которые не научились ходить
  • На что следственный врач попросил показать образец мочи на наличие инфекции мочевыводящих путей, ионного и метаболического расстройства.
  • Отсутствие признаков витального дистресса (респираторного, сердечно-сосудистого или неврологического)
  • Для которых стимуляция мочевого пузыря не задерживает лечение
  • Получение разрешения от обладателей родительских прав
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Клиническое обследование

Критерий исключения:

  • Родительский отказ
  • Младенцы> 2 лет или те, кто ходит
  • Младенец постоянно находится вне расписания педиатрической неотложной помощи
  • Младенец с жизненными признаками дистресса (респираторного и/или сердечно-сосудистого и/или неврологического)
  • Младенец, у которого стимуляция мочевого пузыря может отсрочить лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: стимуляция мочевого пузыря
Стимуляция мочевого пузыря как неинвазивный метод сбора мочи. Стимуляция почек и мочевого пузыря будет выполняться менее чем за 3 минуты, максимум две попытки с интервалом около 20 минут.
Другой: Стимуляция мочевого пузыря
Стимуляция мочевого пузыря как неинвазивный метод сбора мочи. Стимуляция почек и мочевого пузыря будет выполняться менее чем за 3 минуты, максимум две попытки с интервалом около 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Оценка стимуляции мочевого пузыря как неинвазивного метода сбора мочи у детей раннего возраста, не освоивших ходьбу»
Временное ограничение: Во время исходного уровня в момент времени 0
• Получение мочи или нет (ДА/НЕТ) путем стимуляции мочевого пузыря менее чем за 3 минуты (макс. 2 попытки). Это оценивает исследователь, который руководит техникой стимуляции мочевого пузыря.
Во время исходного уровня в момент времени 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
период оценки сбора мочи
Временное ограничение: Во время исходного уровня в момент времени 0
В случае успеха период оценки в секундах сбора мочи с помощью хронометра (между началом стимуляции мочевого пузыря и получением мочи)
Во время исходного уровня в момент времени 0
Оценка переносимости младенца
Временное ограничение: Во время исходного уровня в момент времени 0
Оценка переносимости младенцем методики стимуляции по широкой шкале боли ЭВЕНДОЛ, отмеченной на 15
Во время исходного уровня в момент времени 0
альтернатива образца мочи
Временное ограничение: В исходном состоянии после 2 попыток стимуляции мочевого пузыря
В случае неудачи исследователь, включивший младенцев в исследование, укажет альтернативу образца мочи из: мешка для сбора, обследования, надлобковой аспирации, а также успех или неудачу этой альтернативы.
В исходном состоянии после 2 попыток стимуляции мочевого пузыря

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Lenval

Следователи

  • Главный следователь: Antoine TRAN, MD, Fondation Lenval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-HPNCL-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция мочевого пузыря

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться