외상 환자의 응고병증 초기 관리에서 동결건조 혈장 (TrauCC)
2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
외상 환자의 응고병증 초기 관리에서 동결 건조 혈장을 평가하기 위한 무작위 시험
심각한 외상에서 출혈에 대한 지식과 관리가 변경되었습니다.
40%의 사례에서 특정 응고병증이 존재합니다.
발병 초기에 발생하며 이 응고병증은 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이라크전쟁과 민간의학에서 나온 군의료자료에서 보듯 조기에 발견해 치료해야 한다.
그러나 신선동결혈장(FFP)은 해동 단계가 필요합니다. 프랑스군은 바이러스 불활성화 및 보편적인 혈액형 분류로 인해 TRALI의 위험이 감소된 혁신적인 동결건조 혈장 개발을 장려했습니다.
이 정교한 치료제는 교차 일치 없이 재구성 6분 후에 투여할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 현재 해외작전에서 군사적 목적으로 사용되고 있으며 민수용으로 평가가 필요하다.
이를 위해 조사관은 혈장의 즉각적인 가용성이 응고병증에 미치는 영향을 평가해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Emergency unit, Salengro hospital,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비상
- 참여 외상 치료 센터에 입원한 외상 환자
- 적혈구 4단위와 비상혈장 4단위로 수혈을 요하는 심한 출혈.
- 포함은 외상 후 처음 6시간 이내에 수행됩니다.
제외 기준:
- 항응고제 복용 환자
- 이송 중 지혈 치료를 받은 환자(트라넥삼산 제외)
- 미성년 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동결 건조 플라즈마
대량 출혈 위험이 있는 환자에게 가능한 경우 냉동 건조 혈장 4단위 수혈(외상 후 처음 6시간 동안 적혈구 4단위 수혈)
|
동결 건조 혈장 4 단위의 조기 수혈
|
|
활성 비교기: 신선 냉동 혈장
대량 출혈의 위험이 있는 환자에게 제공되는 경우 신선한 동결 혈장 4단위 수혈(외상 후 처음 6시간 동안 적혈구 4단위 수혈)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피브리노겐 농도(clauss)
기간: 외상 후 1일차 입원 후 45분
|
외상 후 1일차 입원 후 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
4 혈장 수혈 기간
기간: 입원 후 최초 6시간 이내 4혈장 수혈 의향부터 4혈장 수혈 종료까지의 시간 범위
|
입원 후 최초 6시간 이내 4혈장 수혈 의향부터 4혈장 수혈 종료까지의 시간 범위
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sophie Susen, MD,PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .