Pakastekuivattu plasma koagulopatian alkuhoidossa traumapotilailla (TrauCC)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Satunnaistettu koe pakastekuivatun plasman arvioimiseksi koagulopatian alkuhoidossa traumapotilailla
Tieto ja verenvuodon hallinta vakavan trauman yhteydessä on muuttunut.
Spesifistä koagulopatiaa esiintyy 40 prosentissa tapauksista.
Se alkaa hyvin varhain, ja tämä koagulopatia liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Se on havaittava ja hoidettava ajoissa, kuten Irakin sodasta ja siviililääketieteestä saadut sotilaslääketieteelliset tiedot osoittavat.
Kuitenkin tuore pakastettu plasma (FFP) vaatii sulatusvaiheen.Ranskan armeija on rohkaissut kehittämään kylmäkuivattu plasman innovatiivisia, koska virusten inaktivointi ja yleinen veriryhmien, hyvin siedetty, ja pienempi riski TRALI.
Tämä hienostunut terapeuttinen tuote voidaan antaa 6 minuutin käyttökuntoon saattamisen jälkeen ilman ristiinsovitusta.
Siitä huolimatta sen käyttö on tällä hetkellä varattu sotilaskäyttöön ulkomaisissa operaatioissa ja se on arvioitava siviilikäyttöön.
Tätä varten tutkijoiden on arvioitava plasman välittömän saatavuuden vaikutus koagulopatiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Emergency unit, Salengro hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hätä
- Traumapotilas otettu osallistuviin traumahuoltokeskuksiin
- Vakava verenvuoto, joka vaatii verensiirron 4 yksiköllä punasoluja ja 4 hätäplasmaa.
- Inkluusio suoritetaan ensimmäisen 6 tunnin sisällä trauman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka käyttää antikoagulantteja
- Potilaat, jotka ovat saaneet hemostaattista hoitoa kuljetuksen aikana (traneksaamihappoa lukuun ottamatta)
- Pieni potilas
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakastekuivattu plasma
4 yksikön pakastekuivattu plasman siirto, jos saatavilla potilaille, joilla on massiivisen verenvuodon riski (4 punasoluyksikön siirto ensimmäisten 6 tunnin aikana trauman jälkeen)
|
4 yksikön pakastekuivatun plasman varhainen verensiirto
|
|
Active Comparator: Tuore pakastettu plasma
4 yksikön tuoreen pakastetun plasman siirto, jos saatavilla potilaille, joilla on massiivisen verenvuodon riski (4 punasoluyksikön siirto ensimmäisten 6 tunnin aikana trauman jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fibrinogeenipitoisuus (Clauss)
Aikaikkuna: 45 minuuttia vastaanoton jälkeen päivänä 1 trauman jälkeen
|
45 minuuttia vastaanoton jälkeen päivänä 1 trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
4 pl:n plasmansiirron aikakehys
Aikaikkuna: aikaväli plasmansiirtoaikeen ja 4 plasman verensiirron päättymisen välillä ensimmäisten 6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
aikaväli plasmansiirtoaikeen ja 4 plasman verensiirron päättymisen välillä ensimmäisten 6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sophie Susen, MD,PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_61
- 2012-A00075-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .