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중환자실 입원일과 시간과 급성병원 결과와의 연관성 평가

2016년 9월 5일 업데이트: David Harrison, Intensive Care National Audit & Research Centre

영국 성인 일반 중환자실의 계획되지 않은 입원에 대한 중환자실 입원일과 시간과 급성 병원 결과 사이의 연관성 평가

영국, 웨일즈 및 북아일랜드의 성인, 일반 중환자실에 계획되지 않은 입원에 대한 급성 병원 결과와 중환자실 입원 날짜와 시간 사이의 연관성을 평가하기 위한 사례 혼합 프로그램 데이터베이스의 후향적 분석.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 목적

    영국, 웨일즈 및 북아일랜드의 국립 보건 서비스 성인, 일반 중환자실에 계획되지 않은 입원에 대한 급성 병원 결과와 중환자실 입원 날짜와 시간 사이의 연관성을 평가하기 위해 사례 혼합 프로그램 데이터베이스 분석을 수행합니다.

  2. 노출

    1차 노출 변수는 중환자실에 입원한 날짜와 시간이며, 주를 14개의 기간으로 나눕니다: 월요일 08:00-17:59; 월요일 18:00-화요일 07:59; 화요일 08:00~17:59 등

    요약 테이블의 경우 다음 범주로 축소됩니다.

    • 평일 낮시간 : 월~금요일 08:00~17:59
    • 주말 낮시간 : 토~일요일 08:00~17:59
    • 평일 야간 : 월~금 18:00~익일 07:59
    • 주말 야간 : 토~일요일 18:00~다음날 07:59
  3. 결과

    주요 결과는 급성 병원에서 최종 퇴원하기 전에 사망으로 정의되는 급성 병원 사망률이 될 것입니다.

  4. 주요 교란 요인

    분석에서 조정해야 할 주요 잠재적 교란자는 다음과 같습니다.

    • 나이
    • 과거 병력의 심각한 상태
    • 사전 종속성
    • 병원 입원에서 중환자실 입원까지의 일수
    • 입장 전 위치
    • 중환자실 입원 전 24시간 이내 심폐소생술(CPR)
    • 중환자실에 입원하는 주된 이유
    • 질병의 급성 중증도 - 집중 치료 국립 감사 및 연구 센터(ICNARC) 생리학 점수

    연령은 중환자실 입원 당시의 전체 연령으로 정의되며 선형 항으로 모델에 포함됩니다.

    과거 병력의 중증 상태는 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 방법론에 따라 정의되며 중환자실에 입원하기 전 6개월 동안 명백하고 문서화되어야 합니다. 조건은 7개의 이진 공변량으로 분류됩니다.

    • 중증 심혈관 질환 - 피로, 파행, 호흡곤란 또는 안정 시 협심증(뉴욕심장협회 기능 등급 IV)
    • 중증 호흡기 질환 - 폐 질환 또는 가정 환기로 인한 가벼운 활동으로 숨가쁨
    • 말기 신부전 - 비가역적 신질환에 대한 만성신대체요법 필요
    • 중증 간 질환 - 생검으로 입증된 간경화, 문맥 고혈압 또는 간성 뇌병증
    • 혈액 악성 종양 - 급성 또는 만성 골수성/림프구성 백혈병, 다발성 골수종 또는 림프종
    • 전이성 질환 - 수술, 영상 또는 생검으로 기록된 원격 전이
    • 면역 저하 - 방사선 요법, 화학 요법, 일일 고용량 스테로이드, HIV/AIDS 또는 선천성 면역 체액 또는 세포 면역 결핍 상태

    사전 의존성은 일반적인 일상 활동(예: 급성 병원 입원 전 2주 동안 및 급성 질환이 시작되기 전 목욕, 옷 입기, 화장실 가기, 침대/의자에 들락날락/일어나기, 금욕 및 식사)를 다음과 같이 분류합니다.

    • 일상생활에서 도움 없이 생활 가능
    • 일상 활동에 약간의 (사소한/주요) 도움
    • 모든 일상 활동에 대한 완전한 지원

    급성기 병원 입원에서 중환자실 입원까지의 일수는 0일(즉, 병원 입원과 같은 날 중환자실 입원), 1일, 2일, 3-7일 또는 8일 이상.

    중환자실 입실 전 위치는 다음과 같이 분류됩니다.

    • 응급실/병원 아님
    • 극장(응급/긴급 수술)
    • 병동, 산부인과 영역 또는 중간 치료 영역 임시 영역에서 입원한 환자(예: 영상, 전문 치료 영역, 회복) 이전 위치에 따라 범주에 할당됩니다.

    중환자실 입원 전 24시간 이내의 심폐소생술은 내부 또는 외부 심장 마사지(제세동 유무에 관계없이)를 받는 것으로 정의되며 병원 내(병원 내 소생술 팀 또는 이에 준하는 기관에서 관리), 외부로 분류됩니다. - 병원 또는 CPR 없음.

    중환자실에 입원하는 주된 이유는 중환자실에 입원하는 이유를 기록하기 위해 특별히 고안된 계층적 코딩 방법인 ICNARC 코딩 방법을 사용하여 기록됩니다. 설명표의 경우 입원의 주된 이유는 신체 시스템(호흡기, 심혈관, 위장, 신경, 비뇨생식기, 내분비 또는 근골격/피부)에 따라 분류됩니다. 모델링의 경우 신체 시스템 및 병리/생리 과정(예: 호흡기 감염), 신체 시스템 수준에서 결합된 100개 미만의 입원을 포함하는 범주가 있습니다.

    질병의 급성 중증도는 중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 12가지 생리적 매개변수의 최고/최저 값을 기준으로 ICNARC 생리학 점수를 사용하여 평가됩니다. APACHE II 점수는 또한 질병의 중증도에 대한 설명자로 보고되지만 연령, 과거 병력 및 생리와의 공선성으로 인해 모델링에는 포함되지 않습니다.

    중환자실 입원 지연(환자를 중환자실에 입원시키는 문서화된 결정과 실제 입원 사이에 최소 1시간의 지연으로 정의되며, 추가로 4시간 이상 지연과 최대 4시간 지연으로 하위 범주화됨) 시간) 결과에 대한 입학 요일/시간 효과의 잠재적인 중재자로 탐구될 것입니다.

  5. 누락된 데이터 처리

    이 고품질 임상 데이터베이스의 이전 분석에서 누락된 데이터 수준은 매우 낮을 것으로 예상됩니다. 따라서 주요 결과 또는 주요 교란 요인(나이, 입원 전 위치, 입원의 주요 이유)이 누락된 환자는 분석에서 제외됩니다. 다른 이진/범주 교란 요인/매개 요인이 누락된 환자는 가장 낮은 위험 범주(즉, 과거 병력에 심각한 상태 없음, 일상 활동에 도움 없음, CPR 없음, 지연 없음). 표준 접근 방식에 따라 누락된 생리학적 매개변수는 정상적인 것으로 가정하고 ICNARC 생리학 점수에서 0점을 할당합니다(모든 생리학이 누락된 환자 제외).

  6. 분석

연구 포함의 흐름도

입장일별/시간별 입장인원(1시간 구분)

모집요일별 모집인원(14개 항목 분석)

입원 날짜/시간의 광범위한 범주에 따라 포함된 환자의 특성:

  • 연령 평균(SD)
  • 성별 n(%)
  • 과거 병력의 중증 질환(심혈관, 호흡기, 신장, 간, 혈액암, 전이성 질환, 면역억제) n (%)
  • 사전 의존성(일상 활동에 대한 지원 없음/약간/전체 지원) n(%)
  • 병원 입원에서 중환자실 입원까지의 일수(0, 1, 2, 3-7, >7) n(%)
  • 중환자실에 입원하기 전 위치(응급실/병원, 수술실, 병동/중간 치료 아님) n (%)
  • 중환자실 입원 지연(지연 없음, 최대 4시간, >4시간) n (%)
  • 지연 기간(시간) 중앙값(IQR)
  • 중환자실 입원 전 24시간 이내 CPR(아니오, 병원 내, 병원 외) n (%)
  • 중환자실 입원의 주된 이유(신체 시스템) n (%)
  • ICNARC 생리학 점수 평균(SD)
  • APACHE II 점수 평균(SD)
  • 중환자실 결과 n(%)
  • 결과 중앙값(IQR)으로 계층화된 중환자실 재원 기간
  • 급성 병원 결과 n(%)
  • 결과 중앙값(IQR)으로 계층화된 급성 병원 재원 기간

95% 신뢰 구간의 승산비로 보고되는 로지스틱 회귀 모델링. 세 가지 다단계 로지스틱 회귀 모델이 급성 병원 사망의 결과에 맞춰질 것입니다(각각 중환자실의 무작위 효과 포함).

  1. 입원 요일/시간의 단일 공변량이 있는 조정되지 않은 모델(8시간 범주)
  2. 다음 추가 공변량에 대해 조정됨:

    • 연령(선형)
    • 과거 병력의 심각한 상태(이진법)
    • 사전 종속성(범주형)
    • 병원 입원에서 중환자실 입원까지의 일수(범주별)
    • 입학 전 위치(분류형)
    • 입원 전 심폐소생술(범주별)
    • 입학의 주된 이유(분류: 신체 시스템 및 병리/생리적 과정)
    • ICNARC 생리학 점수(선형)
  3. 입원 날짜/시간 효과의 매개를 평가하기 위해 지연 입원(지연 없음, 최대 4시간 지연, >4시간 지연)의 추가 공변량 포함

각 모델에 대해 다음과 같은 가설 테스트가 수행됩니다.

  • 입학 날짜/시간의 글로벌 효과(동질성 테스트)
  • 주말(토 08:00-월 07:59)과 평일(월 08:00-토 07:59) 비교
  • 야간(18:00-07:59)과 주간(08:00-17:59) 비교
  • 주말 낮(토~일 08:00~17:59)과 평일 낮(월~금 08:00~17:59) 비교
  • 주말 밤(토~일 18:00~익일 07:59)과 평일 밤(월~금 18:00~익일 07:59) 비교

데이터 세트에서 관찰된 값에서 다른 모든 공변량을 보유하는 사후 추정 한계 예측 사망률(무작위 효과 없음)은 입원 날짜/시간(14개 범주)별로 보고됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

195428

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잉글랜드, 웨일즈 및 북아일랜드의 National Health Service 성인, 일반 중환자실에 계획되지 않은 입원

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(16세 이상)
  • 중환자실에 계획되지 않은 입원(예: 선택적 또는 예정된 수술 후 극장에서의 입원, 계획된 지역 의료 입원, 계획된 이송 및 본국 송환 제외)

제외 기준:

  • 동일한 급성 입원 기간 동안 동일한 환자가 중환자실에 재입원
  • 다른 중환자실에서 전학
  • 다른 급성 병원에서 이송
  • 장기 기증 입장
  • 입장시간 누락
  • 급성 병원 결과 누락
  • 누락된 주요 혼란 요소(나이, 입원 전 위치, 입원의 주된 이유, 모든 생리학)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평일낮
중환자실 입실 월~금요일 08:00~17:59
주말 낮
중환자실 입실 토요일~일요일 08:00~17:59
평일 밤
월~금요일 18:00~익일 07:59 중환자실 입실
주말 밤
토~일요일 18:00~익일 07:59 중환자실 입실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 병원 사망률
기간: 급성기병원 퇴원, 평균 22일
급성 병원에서 퇴원하기 전 사망
급성기병원 퇴원, 평균 22일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Harrison, Intensive Care National Audit & Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAAG161148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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