건강한 폐경 후 여성의 운동 유발 관절통, 경직 및 연골 회전율에 대한 NEM® 대 위약 비교

포함 기준:

1. 피험자는 40-75세의 여성이어야 합니다.
2. 피험자는 자연적으로 또는 외과적으로 기준선 평가 전 최소 12개월 동안 무월경(폐경 후)이어야 합니다.
3. 피험자는 관절 또는 결합 조직(JCT) 질병(즉, 골관절염, 류마티스 관절염, 척추관절염, 활액낭염, 통풍, 전신성 홍반성 루푸스, 섬유근육통 등) 등록 평가 전에 면허가 있는 의사가 엉덩이, 무릎 또는 발목에 영향을 미쳤습니다.
4. 피험자는 가장 심한 통증/불쾌감이 있는 무릎의 10점 리커트 척도에서 안정시 통증/불편감 점수가 ≤ 3이어야 합니다.
5. 피험자는 적당한 운동을 할 수 있을 만큼 충분히 건강하고 의지가 있어야 합니다.
6. 피험자는 모든 평가 방문에 참석할 수 있고 참석할 의향이 있어야 합니다.
7. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 해야 합니다.
8. 피험자는 필요한 경우 구제 진통제로 아세트아미노펜만 사용할 의향이 있어야 합니다.
9. 난각막을 평가하는 이전 연구에 참여하는 피험자는 현재 난각막 보충제를 복용하지 않고 스크리닝 전 60일 동안 복용하지 않는 한 현재 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 현재 관해 유도 약물(즉, 메토트렉세이트, 종양 괴사 인자(TNF) 생물학적 제제 등), 면역억제제(즉, 코르티코 스테로이드, 이식 약물 등).
2. 피험자는 임상 조사자(즉, 가성 통풍, 파제트병, 만성 통증 증후군, 활동성 류마티스열 등).

3. 피험자는 계란 또는 계란 제품에 대해 알려진 알레르기가 있습니다. 어떤 피험자가 연구 중에 민감해지면 연구를 계속하는 것에서 즉시 제외됩니다.

   ㅏ. 그러한 민감성은 접종물이 계란 성분으로부터 유래되거나 계란 성분을 함유하는 접종물(즉, 인플루엔자 백신)에 대한 반응으로서 실현될 수 있다.

4. 대상은 임상 조사관의 판단에 따라 적당한 운동을 할 수 없거나 대상의 건강에 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 심각한 심장, 폐 또는 기타 합병증을 앓고 있습니다.
5. 피험자는 하지를 집중적으로 사용하는 활동(예: 달리기/조깅, 스포츠, 자전거 타기, 춤 등) 일주일에 2일 이상 또는 하지를 적당히 사용하는 활동(예: 걷기, 골프, 요가 등) 주 3일 이상.
6. 피험자의 체중은 275파운드(125kg)를 초과합니다.

7. 피험자는 기준선 평가 전 30일 이내에 연구 기간 동안 관절 건강에 영향을 미치는 처방, 일반의약품(OTC) 치료 및/또는 식이 보충제를 현재 복용 중이거나 중단할 의사가 없습니다. 금지된 약물에는 다음이 포함됩니다. fibromyalgia) 및 관절 보조제. 이러한 유형의 약물의 예는 아스피린, 이부프로펜, 나프록센, 옥시코돈, 프로폭시펜, 디클로페낙, 셀레콕시브, 아미트립틸린, 둘록세틴, 글루코사민, 콘드로이틴, MSM, 흰 버드나무 껍질, 강황 또는 커큐민, 보스웰리아, 어유 등입니다.

   ㅏ. 휴약 기간: 피험자는 오피오이드에 대한 휴약 기간 7일, 진통제 및 NSAID에 대한 휴약 기간 14일, 스테로이드, 항우울제 또는 JCT 식이 보조제에 대한 휴약 기간 90일 후에 연구에 참여할 자격이 있습니다. (즉. 글루코사민, 콘드로이틴, 메틸술포닐메탄(MSM) 등) 아세트아미노펜은 기준선 평가 24시간 이내에 복용하지 않아야 합니다.

8. 피험자는 기준선 평가 30일 이내에 조사 제품(약물, 장치 또는 생물학적 제제) 또는 승인된 제품의 새로운 적용과 관련된 다른 모든 연구에 참여합니다.
9. 임산부 및 모유 수유 여성.
10. 피험자는 HIV, B형 간염 또는 C형 간염의 병력이 있거나 양성 검사 결과가 있습니다.