NEM® 与安慰剂对健康绝经后妇女运动引起的关节疼痛、僵硬和软骨更新的对比

纳入标准：

1. 受试者必须是女性，年龄在 40-75 岁之间。
2. 受试者必须在基线评估之前自然或手术闭经（绝经后）至少 12 个月。
3. 受试者不得被诊断患有关节或结缔组织 (JCT) 疾病（即 骨关节炎、类风湿性关节炎、脊柱关节炎、滑囊炎、痛风、系统性红斑狼疮、纤维肌痛等）影响髋关节、膝关节或踝关节。
4. 受试者在膝关节的 10 分李克特量表中的静息疼痛/不适评分必须≤ 3，且疼痛/不适最严重。
5. 受试者必须愿意并且健康到足以进行适度运动。
6. 受试者必须有空并愿意参加所有评估访问。
7. 受试者必须能够并愿意给予知情同意。
8. 如果需要，受试者必须愿意仅使用对乙酰氨基酚作为急救止痛药。
9. 参与先前评估蛋壳膜研究的受试者可以参与当前研究，只要他们目前没有服用蛋壳膜补充剂并且在筛选前 60 天内没有这样做。

排除标准：

1. 受试者目前正在接受缓解诱导药物治疗（即 甲氨蝶呤、肿瘤坏死因子 (TNF) 生物制剂等）、免疫抑制药物（即 皮质类固醇、移植药物等）。
2. 根据临床研究者的判断（即 假性痛风、佩吉特病、慢性疼痛综合征、活动性风湿热等）。

3. 受试者已知对鸡蛋或蛋制品过敏。 如果任何受试者在研究期间变得敏感，他们将立即被排除在继续研究之外。

   A。 这种敏感性可以作为对接种的反应来实现，其中接种物来源于或含有卵成分（即流感疫苗）。

4. 根据临床研究者的判断，受试者患有临床上显着的心脏、肺部或其他并发症，这些并发症会阻止他们进行适度运动或可能对受试者的健康构成风险。
5. 受试者参加涉及密集使用下肢的活动（即 跑步/慢跑、运动、骑自行车、跳舞等）每周 2 天或更多天，或参与适度使用下肢的活动（即 步行、打高尔夫球、瑜伽等）每周 3 天或更多天。
6. 受试者体重超过 275 磅（125 公斤）。

7. 在基线评估前 30 天内和研究期间，受试者目前正在或不愿意放弃使用影响关节健康的处方药、非处方药 (OTC) 治疗和/或膳食补充剂。 违禁药物包括：非甾体抗炎药、止痛药（对乙酰氨基酚除外）、阿片类药物、针对疼痛情况开出的抗抑郁药（即 纤维肌痛）和关节补充剂。 这些类型的药物的例子有：阿司匹林、布洛芬、萘普生、羟考酮、丙氧芬、双氯芬酸、塞来昔布、阿米替林、度洛西汀、氨基葡萄糖、软骨素、MSM、白柳树皮、姜黄或姜黄素、乳香、鱼油等。

   A。清除期：经过 7 天的阿片类药物清除期、14 天的镇痛药和非甾体抗炎药清除期以及 90 天的类固醇、抗抑郁药或 JCT 膳食补充剂清除期后，受试者有资格参加研究（IE。 葡萄糖胺、软骨素、甲基磺酰甲烷 (MSM) 等）基线评估后 24 小时内不得服用对乙酰氨基酚。

8. 在基线评估后的 30 天内，受试者参与涉及研究产品（药物、设备或生物制品）或已批准产品的新应用的任何其他研究。
9. 孕妇和哺乳期妇女。
10. 受试者有 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎病史或阳性检测结果。