NEM® versus Placebo over door inspanning veroorzaakte gewrichtspijn, stijfheid en kraakbeenvernieuwing bij gezonde postmenopauzale vrouwen

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp moet vrouwelijk zijn, 40-75 jaar oud.
2. De proefpersoon moet amenorroïsch (postmenopauzaal) zijn geweest gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de baseline-evaluatie, hetzij natuurlijk of chirurgisch.
3. De proefpersoon mag niet gediagnosticeerd zijn met een gewrichts- of bindweefselziekte (d.w.z. osteoartritis, reumatoïde artritis, spondyloartritis, bursitis, jicht, systemische lupus erythematosus, fibromyalgie, enz.) die de heup, knie of enkel aantasten door een bevoegde arts voorafgaand aan de evaluatie van de inschrijving.
4. Proefpersonen moeten een pijn-/ongemakscore in rust hebben van ≤ 3 op de 10-punts Likert-schaal in de knie met de meest ernstige pijn/ongemak.
5. De proefpersoon moet bereid en gezond genoeg zijn om matige lichaamsbeweging uit te voeren.
6. De proefpersoon moet beschikbaar zijn voor en bereid zijn alle evaluatiebezoeken bij te wonen.
7. De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
8. Onderwerpen moeten bereid zijn om indien nodig alleen paracetamol te gebruiken als pijnmedicatie.
9. Proefpersonen die deelnemen aan eerdere onderzoeken ter evaluatie van het eierschaalmembraan kunnen deelnemen aan het huidige onderzoek zolang ze momenteel geen eierschaalmembraansupplement nemen en dit gedurende 60 dagen voorafgaand aan de screening niet hebben gedaan.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt wordt momenteel behandeld met remissie-inducerende geneesmiddelen (d.w.z. methotrexaat, tumornecrosefactor (TNF) biologische geneesmiddelen, enz.), immunosuppressiva (d.w.z. corticosteroïden, transplantatiemedicatie, enz.).
2. Proefpersoon is gediagnosticeerd met een klinisch significante verstorende ontstekingsziekte of -aandoening die de evaluatie van het onderzoek zou verstoren, zoals beoordeeld door de klinische onderzoeker (d.w.z. pseudo-jicht, de ziekte van Paget, chronisch pijnsyndroom, actieve reumatische koorts, enz.).

3. Betrokkene heeft een bekende allergie voor eieren of eiproducten. Als een onderwerp tijdens het onderzoek gevoelig wordt, wordt het onmiddellijk uitgesloten van voortzetting van het onderzoek.

   A. Een dergelijke gevoeligheid kan worden gerealiseerd als een reactie op inentingen waarbij het inoculaat is afgeleid van eicomponenten of deze bevat (d.w.z. griepvaccin).

4. Proefpersoon lijdt aan klinisch significante cardiale, pulmonale of andere complicaties die hem zouden beletten matige lichaamsbeweging uit te voeren of een risico zouden kunnen vormen voor de gezondheid van de proefpersoon, zoals beoordeeld door de klinische onderzoeker.
5. Proefpersoon neemt deel aan activiteiten waarbij intensief gebruik wordt gemaakt van de onderste ledematen (d.w.z. hardlopen/joggen, sport, fietsen, dansen, enz.) 2 of meer dagen per week of neemt deel aan activiteiten waarbij de onderste ledematen matig worden gebruikt (d.w.z. wandelen, golfen, yoga, enz.) 3 of meer dagen per week.
6. Het lichaamsgewicht van de proefpersoon is groter dan 125 kg.

7. Proefpersoon neemt momenteel of is niet bereid af te zien van het gebruik van voorgeschreven, vrij verkrijgbare (OTC) behandelingen en/of voedingssupplementen die de gezondheid van de gewrichten beïnvloeden binnen 30 dagen voorafgaand aan de basisevaluatie en voor de duur van het onderzoek. Verboden medicijnen zijn onder meer: ​​NSAID's, analgetica (anders dan paracetamol), opioïden, antidepressiva voorgeschreven voor pijnlijke aandoeningen (d.w.z. fibromyalgie) & gewrichtssupplementen. Voorbeelden van dit soort medicijnen zijn: aspirine, ibuprofen, naproxen, oxycodon, propoxyfeen, diclofenac, celecoxib, amitriptyline, duloxetine, glucosamine, chondroïtine, MSM, witte wilgenschors, kurkuma of curcumine, Boswellia, visolie, etc.

   A. Wash-out-periodes: proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek na een wash-out-periode van 7 dagen voor opioïden, een wash-out-periode van 14 dagen voor analgetica en NSAID's en een wash-out-periode van 90 dagen voor steroïden, antidepressiva of JCT-voedingssupplementen (d.w.z. glucosamine, chondroïtine, methylsulfonylmethaan (MSM), enz.) Paracetamol mag niet binnen 24 uur na de nulmeting zijn ingenomen.

8. Proefpersoon is betrokken bij een andere onderzoeksstudie met een onderzoeksproduct (medicijn, apparaat of biologisch) of een nieuwe toepassing van een goedgekeurd product, binnen 30 dagen na basisevaluatie.
9. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
10. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of positief testresultaat van HIV, hepatitis B of hepatitis C.