- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02754245
ED 과밀 검증 연구 (EDOVS)
응급실 혼잡 추정의 타당성 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 지역 및 3차 의뢰 병원에서 응급실(ED) 과밀이 점점 더 보편화되었습니다. ED 과밀 상태는 ED 운영 효율성에 상당한 영향을 미쳐 구급차 전환, ED 72시간 재방문, 환자 만족도 증가, LWBS(발견되지 않음) 비율을 증가시킵니다.
총 ED 환자 수, 총 ED 입원 보류, 간호사 및 환자 부상 심각도와 같은 다양한 운영 매개 변수를 사용하여 ED 과밀 상태를 결정하기 위해 여러 추정 도구가 파생되었습니다. 그러나 이러한 도구는 ED 과밀 상태를 정확하게 평가할 수 없으며 ED 운영 비효율성과 강한 상관 관계를 보여주지 않습니다. NEDOCS(National Emergency Department Overcrowding Study)는 비교적 높은 일관성 비율로 ED 과밀 상태를 결정하기 위해 널리 사용되는 추정 도구입니다. 그러나 과밀에 대한 표준 정의가 존재하지 않았기 때문에 이 연구는 인터레이터 간의 신뢰성을 평가할 수 없었습니다.
ED 과밀 추정 도구인 SONET은 JPS에서 개발되고 내부적으로 검증되었으며 NEDOCS를 활용한 추정 비율과 비교할 때 더 일관성과 정확성을 보여주었습니다. 모든 것을 고려할 때, 수집 가능한 모든 운영 변수를 활용하는 ED 과밀 평가 도구에 대한 서로 다른 평가자 간의 인터레이터 변동성을 결정하기 위해 조사 연구를 수행하는 것이 좋습니다. 편향을 최소화하고 ED 과밀 상태 평가의 정확성을 추가로 결정하기 위해 다중 센터 외부 검증 연구가 필요합니다. 이 연구는 JPS의 새로운 ED 과밀 추정 도구인 SONET의 과밀 추정 비율을 NEDOCS를 활용하여 도출된 추정 비율과 비교하여 외부 검증을 목적으로 6개 사이트로 확장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 할당된 1개월 기간 동안 6개 참여 장소 중 한 곳에서 응급실 또는 긴급 치료 클리닉을 방문하는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
JPS
분석을 위해 포함된 JPS의 연구 샘플
|
|
BUMC 달라스
분석을 위해 포함된 Baylor University Medical Center Dallas의 연구 샘플
|
|
Gardin의 BUMC
분석을 위해 포함된 Baylor University Medical Center Gardin의 연구 샘플
|
|
BUMC 왁사하치에
분석을 위해 포함된 Baylor University Medical Center Waxahachie의 연구 샘플
|
|
BUMC 캐롤튼
분석을 위해 포함된 Baylor University Medical Center Carrolton의 연구 샘플
|
|
BUMC 맥키니
분석을 위해 포함된 Baylor University Medical Center McKinney의 연구 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 사망률
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
보이지 않고 남겨진 처분 차트 검토
기간: 30 일
|
LWBS는 20분 간격으로 3회 이상 ED 검사 침대를 사용하도록 호출되었지만 응답하지 않는 환자를 말합니다.
세 번째 시도 후 환자가 응답하면 조사관은 이를 새로운 환자 등록/만남으로 간주합니다.
이러한 데이터는 초기 ED 등록 및 ED 처분 시 연구 기간 동안 각 환자에 대해 수집됩니다.
|
30 일
|
|
응급실 72시간 반환 차트 검토
기간: 30 일
|
ED 72시간 복귀는 불만 사항과 관계없이 이전 출발 후 72시간 이내에 새로운 환자(계획되지 않음)로 동일한 ED에 재등록하는 환자로 정의됩니다.
72시간 이내 계획된 ED 재방문은 제외됩니다.
이 데이터는 연구 기간 동안 초기 ED 등록 중에 수집되며 퇴원 후 최소 72시간 동안 각 환자를 추적합니다.
|
30 일
|
|
응급실 사망률
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
응급실 체류 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 조사
기간: 30 일
|
리커트 척도 형식을 사용하는 실시간 환자 만족도 프로그램 보고 도구인 Qualitick(Clearwater, FL)을 사용하여 환자 만족도를 측정합니다.
환자는 ED 처분(예:
입원 서비스로의 이송, 자택 퇴원, 다른 시설로의 이송 등).
환자 또는 환자 지정인은 태블릿을 사용하여 일련의 질문에 답합니다.
환자 또는 지정인은 정보가 익명으로 유지되도록 이름을 생략할 수 있습니다.
|
30 일
|
|
의사 공감 척도
기간: 30 일
|
온라인에서 사용할 수 있는 Jefferson Physician Empathy Scale은 ED 직원이 수행하고 1) 서로 다른 수준의 밀집 상태에서 서로 다른 교대 근무하는 직원; 2) 규범; 3) 보다 균형 잡힌 일정으로 근무하는 직원(대략 같은 수의 주간, 야간 및 야간 교대 근무) 4) 주치의 대 간호사 대 레지던트.
평균 점수는 그룹 간의 차이를 결정하는 데 사용됩니다.
측정 도구는 6-9개월 후에 반복되어 동적 변화가 발생했는지 여부와 연구 기간 동안 개별 의사 수준에서 상대적인 ED 군집의 함수로 작업 효율성의 변화와 관련하여 연관성이 존재하는지 여부를 결정합니다.
조사관은 정신 측정 테스트의 포함이 어느 정도 탐색적이며 가장 중요한 평가는 평균 점수(및 표준 편차)의 간단한 설명 표시가 될 것임을 인식합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .