- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02754245
Estudio de validación de hacinamiento en el servicio de urgencias (EDOVS)
Un estudio de validación de la estimación de hacinamiento en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, el hacinamiento en los servicios de urgencias (SU) se ha vuelto cada vez más común en los hospitales de referencia regionales y terciarios. El estado de hacinamiento en el ED afecta significativamente la eficiencia operativa del ED, lo que resulta en el desvío de la ambulancia, el aumento de las visitas de regreso al ED 72h, la satisfacción del paciente y las tasas de abandono sin ser visto (LWBS).
Se derivaron varias herramientas de estimación para determinar el estado de hacinamiento en el ED utilizando varios parámetros operativos, como, entre otros, el número total de pacientes en el ED, el total de ingresos en el ED, el personal de enfermería y la gravedad de las lesiones del paciente. Sin embargo, estas herramientas no pueden evaluar con precisión el estado de hacinamiento del DE, ni mostrar fuertes correlaciones con la ineficiencia operativa del DE. El Estudio Nacional de Sobrepoblación del Departamento de Emergencias (NEDOCS, por sus siglas en inglés) es una herramienta de estimación ampliamente utilizada para determinar el estado de sobrepoblación de los SU con tasas de consistencia relativamente altas. Sin embargo, el estudio no pudo evaluar la confiabilidad entre evaluadores ya que no existía una definición estándar de hacinamiento.
Una herramienta de estimación de hacinamiento ED, SONET, fue desarrollada y validada internamente en JPS y mostró más consistencia y precisión en comparación con las tasas de estimación que utilizan NEDOCS. A fin de cuentas, vale la pena realizar un estudio de encuesta para determinar la variabilidad entre evaluadores entre diferentes evaluadores para una herramienta de evaluación de hacinamiento en el DE, una que utilice todas las variables operativas recopilables posibles. Para minimizar el sesgo y determinar aún más la precisión de la evaluación del estado de hacinamiento en el SU, se justifica un estudio de validación externo multicéntrico. Este estudio se extenderá a seis sitios con el propósito de validar externamente la novedosa herramienta de estimación de hacinamiento en ED de JPS, SONET, mediante la comparación de sus tasas de estimación de hacinamiento con las derivadas utilizando NEDOCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos que visitan el departamento de emergencias o la clínica de atención urgente en cualquiera de los seis sitios participantes durante el período de tiempo asignado de un mes
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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JPS
muestra de estudio en JPS incluida para análisis
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BUMC Dallas
muestra de estudio en Baylor University Medical Center Dallas incluida para análisis
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BUMC en Gardin
muestra de estudio en Baylor University Medical Center Gardin incluida para análisis
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BUMC Waxahachie
muestra de estudio en Baylor University Medical Center Waxahachie incluida para análisis
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BUMC Carrolton
muestra de estudio en el Baylor University Medical Center Carrolton incluida para análisis
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BUMC McKinney
muestra de estudio en Baylor University Medical Center McKinney incluida para análisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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dejado sin ser visto revisión de carta de disposición
Periodo de tiempo: 30 dias
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LWBS se refiere a los pacientes que han sido llamados al menos tres veces, usando intervalos de 20 minutos, para ocupar una cama de examen de ED, sin embargo, no responden.
Si después del tercer intento el paciente responde, los investigadores lo considerarán un nuevo registro/encuentro de paciente.
Estos datos se recopilarán para cada paciente durante el período de estudio durante el registro inicial en el ED y al momento de la disposición del ED.
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30 dias
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revisión de la tabla de retorno de 72 horas del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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El regreso a las 72 horas del SU se definirá para los pacientes que se vuelvan a registrar en el mismo SU como un paciente nuevo (no planificado) dentro de las 72 horas de una salida anterior, independientemente de la queja.
Se excluirán las visitas al servicio de urgencias planificadas dentro de las 72 horas.
Estos datos se recopilarán durante el registro inicial en el servicio de urgencias durante el período de estudio y se realizará un seguimiento de cada paciente al menos 72 horas después del alta.
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30 dias
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mortalidad en urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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La satisfacción del paciente se medirá utilizando Qualitick (Clearwater, FL), una herramienta de informes del programa de satisfacción del paciente en tiempo real que utiliza un formato de escala de Likert.
El paciente completará su encuesta Qualitick al salir del servicio de urgencias, independientemente de sus disposiciones en el servicio de urgencias (p.
traslado a hospitalización, alta a domicilio, traslado a otro centro, etc.).
Los pacientes, o las personas designadas por los pacientes, usarán una tableta para responder una serie de preguntas.
Los pacientes, o sus designados, tienen la opción de omitir su nombre para garantizar que su información se mantenga anónima.
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30 dias
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escala de empatía del médico
Periodo de tiempo: 30 dias
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La escala de empatía del médico de Jefferson, disponible en línea, será realizada por el personal del ED y comparada con 1) personal que trabaja en diferentes turnos con diferentes niveles de hacinamiento; 2) las normas; 3) personal que trabaja en un horario más equilibrado (aproximadamente el mismo número de turnos diurnos, vespertinos y nocturnos); y 4) médicos tratantes versus personal de enfermería versus residentes.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar cualquier diferencia entre los grupos.
La herramienta de medición se repetirá de 6 a 9 meses después para determinar si se han producido cambios dinámicos y si existe una asociación con respecto a los cambios en la eficiencia de la operación en función del hacinamiento relativo en el SU a nivel de médico individual durante el período de estudio.
Los investigadores reconocen que la inclusión de las pruebas psicométricas será, hasta cierto punto, exploratoria y la evaluación más importante será la visualización descriptiva simple de las puntuaciones medias (y las desviaciones estándar).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 014-013
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