ED過密検証研究 (EDOVS)
2017年6月6日 更新者：Baylor Research Institute
救急外来混雑度推定の検証研究
この研究の目的は、John Peter Smith Health Network (JPS) で開発された新しい救急部門の過密推定ツール (SONET) を外部から検証することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
近年、救急部門 (ED) の過密状態は、地域および第 3 の紹介病院でますます一般的になっています。 ED の過密状態は ED の運用効率に大きく影響し、救急車の迂回、ED の 72 時間再来の増加、患者の満足度、見られずに放置される (LWBS) 率につながります。
ED 患者の総数、ED 入院保留の総数、看護スタッフ、患者の負傷の重症度などのさまざまな運用パラメーターを使用して、ED の過密状態を判断するために、いくつかの推定ツールが導出されました。 ただし、これらのツールは、ED の過密状態を正確に評価することも、ED の運用の非効率性との強い相関関係を示すこともできません。 National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) は、ED の過密状態を比較的高い一致率で判断するために広く使用されている推定ツールです。 ただし、この研究では、過密状態の標準的な定義が存在しなかったため、評価者間の信頼性を評価できませんでした。
ED 過密推定ツールである SONET が開発され、JPS で内部的に検証され、NEDOCS を利用した推定率と比較して、より一貫性と正確性が示されました。 すべてのことを考慮して、調査研究を実行して、考えられるすべての収集可能な操作変数を利用する ED 過密評価ツールの異なる評価者間の評価者間の変動性を判断することは価値があります。 偏りを最小限に抑え、ED 過密状態の評価の精度をさらに判断するために、多施設の外部検証研究が必要です。 この調査は、JPS の新しい ED 過密推定ツール SONET の過密推定率を NEDOCS を利用して得られた値と比較することにより、外部から検証する目的で 6 つのサイトに拡張されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
55000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
割り当てられた1か月の期間中に6つの参加サイト（1つのJPS EDまたは緊急治療クリニック、または5つのベイラー救急部門または緊急治療クリニックの1つ）のいずれかを訪問するすべての成人患者
説明
包含基準:
- 割り当てられた1か月の期間中に、6つの参加サイトのいずれかで救急部門または緊急治療クリニックを訪れるすべての成人患者
除外基準:
- 採用基準を満たしていない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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JPS
分析に含まれるJPSでの研究サンプル
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BUMC ダラス
ベイラー大学医療センター ダラスの研究サンプルが分析に含まれています
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ガーディンのBUMC
分析に含まれるベイラー大学医療センター ガーディンの研究サンプル
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BUMC ワクサハチー
ベイラー大学医療センター Waxahachie の研究サンプルが分析に含まれています
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BUMC キャロルトン
分析に含まれるベイラー大学医療センター キャロルトンの研究サンプル
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BUMCマッキーニー
分析に含まれるベイラー大学医療センター マッキニーの研究サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠：30日
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30日
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見られずに放置 処分チャートレビュー
時間枠：30日
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LWBS とは、20 分間隔で少なくとも 3 回呼び出されて ED 検査ベッドを占有する患者を指しますが、応答しません。
3 回目の試行後に患者が応答した場合、治験責任医師はこれを新しい患者登録/遭遇と見なします。
これらのデータは、最初の ED 登録中および ED 配置時の研究期間中、各患者について収集されます。
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30日
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救急科 72時間リターンチャートレビュー
時間枠：30日
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ED 72 時間の復帰は、苦情に関係なく、前回の出発から 72 時間以内に新しい患者 (予定外) として同じ ED に再登録した患者に定義されます。
72 時間以内に計画された ED の再来は除外されます。
これらのデータは、研究期間中の最初のED登録中に収集され、退院後少なくとも72時間は各患者を追跡します。
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30日
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救急科の死亡率
時間枠：30日
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30日
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救急部門の滞在期間
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度調査
時間枠：30日
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患者の満足度は、リッカート スケール形式を使用したリアルタイムの患者満足度プログラム レポート ツールである Qualitick (フロリダ州クリアウォーター) を使用して測定されます。
患者は、ED の性質に関係なく、ED からの出発時に Qualitick 調査を完了します。
入院サービスへの転送、自宅への退院、別の施設への転送など）。
患者または患者被指名人は、タブレットを使用して一連の質問に回答します。
患者またはその被指名人は、情報が匿名に保たれるように名前を省略することができます。
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30日
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医師の共感尺度
時間枠：30日
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オンラインで入手可能な Jefferson Physician Empathy Scale は、ED スタッフによって実施され、1) 異なるレベルの混み具合で異なるシフトで働くスタッフと比較されます。 2) 規範; 3) よりバランスの取れたスケジュールで働くスタッフ (昼、夜、夜のシフトの数がほぼ同じ)。 4) 主治医対看護スタッフ対レジデント。
平均スコアは、グループ間の違いを判断するために使用されます。
測定ツールは 6 ～ 9 か月後に繰り返され、動的変化が発生したかどうか、および研究期間中の個々の医師レベルでの相対的な ED クラウディングの関数としての操作効率の変化に関して関連性が存在するかどうかを判断します。
研究者は、心理測定テストを含めることはある程度探索的であり、最も重要な評価は平均スコア (および標準偏差) の簡単な説明表示になることを認識しています。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017. Erratum In: Acad Emerg Med. 2004 Apr;11(4):408. Fernandez-Frankelton M [corrected to Fernandez-Frackelton M].
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月14日
一次修了 (実際)
2017年1月31日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。