- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02754245
Проверочное исследование переполненности ED (EDOVS)
Проверочное исследование оценки переполненности отделения неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В последние годы переполненность отделений неотложной помощи (ОП) становится все более и более распространенной в региональных и третичных специализированных больницах. Статус переполненности отделения неотложной помощи значительно влияет на эффективность работы отделения неотложной помощи, что приводит к отвлечению машин скорой помощи, увеличению количества повторных посещений отделения неотложной помощи в течение 72 часов, удовлетворенности пациентов и частоте оставшихся незамеченными (LWBS).
Было разработано несколько инструментов оценки для определения состояния переполненности отделения неотложной помощи с использованием различных операционных параметров, таких как, помимо прочего, общее количество пациентов отделения неотложной помощи, общее количество госпитализаций в отделении неотложной помощи, средний медицинский персонал и тяжесть травм пациента. Однако эти инструменты не могут точно оценить состояние переполненности отделения неотложной помощи, а также не могут показать тесную корреляцию с операционной неэффективностью отделения неотложной помощи. Национальное исследование переполненности отделения неотложной помощи (NEDOCS) является широко используемым инструментом оценки для определения статуса переполненности отделений неотложной помощи с относительно высокими показателями согласованности. Тем не менее, исследование не смогло оценить надежность между группами, поскольку не существовало стандартного определения перенаселенности.
Инструмент оценки переполненности ED, SONET, был разработан и прошел внутреннюю проверку в JPS и показал большую согласованность и точность по сравнению с показателями оценки, использующими NEDOCS. Учитывая все обстоятельства, стоит провести обзорное исследование, чтобы определить изменчивость между разными оценщиками для инструмента оценки переполненности ED, используя все возможные собираемые операционные переменные. Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку и дополнительно определить точность оценки статуса переполненности отделения неотложной помощи, необходимо проведение многоцентрового внешнего валидационного исследования. Это исследование будет проведено на шести объектах с целью внешней проверки нового инструмента JPS для оценки переполненности отделений неотложной помощи, SONET, путем сравнения его показателей оценки переполненности с показателями, полученными с использованием NEDOCS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты, посещающие отделение неотложной помощи или клинику неотложной помощи в любом из шести участвующих центров в течение выделенного периода в один месяц
Критерий исключения:
- те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
JPS
Образец исследования в JPS включен для анализа
|
|
БУМК Даллас
Образец исследования в Медицинском центре Университета Бейлора в Далласе включен для анализа
|
|
BUMC в Гардине
Образец исследования в Медицинском центре Университета Бэйлор Гардин включен для анализа
|
|
BUMC Ваксахачи
Образец исследования в Медицинском центре Университета Бейлора Waxahachie включен для анализа
|
|
БУМК Кэрролтон
Образец исследования в Медицинском центре Университета Бейлора в Карролтоне включен для анализа
|
|
БУМК МакКинни
образец исследования в Медицинском центре Университета Бейлора МакКинни включен для анализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
больничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
ушел незамеченным просмотр диаграммы диспозиции
Временное ограничение: 30 дней
|
LWBS относится к пациентам, которых вызывали не менее трех раз с 20-минутными интервалами, чтобы занять смотровую койку неотложной помощи, однако они не отвечают.
Если после третьей попытки пациент ответит, исследователи будут считать это новой регистрацией/контактом с пациентом.
Эти данные будут собираться для каждого пациента в течение периода исследования во время первоначальной регистрации в отделении неотложной помощи и при размещении в отделении неотложной помощи.
|
30 дней
|
|
отделение неотложной помощи 72-часовой обзор таблицы возврата
Временное ограничение: 30 дней
|
Возвращение в отделение неотложной помощи через 72 часа будет назначено пациентам, которые перерегистрируются в том же отделении неотложной помощи в качестве нового пациента (незапланированного) в течение 72 часов после предыдущего отправления, независимо от жалобы.
Запланированные повторные посещения неотложной помощи в течение 72 часов будут исключены.
Эти данные будут собираться во время первоначальной регистрации в отделении неотложной помощи в течение периода исследования и будут наблюдаться за каждым пациентом не менее 72 часов после выписки.
|
30 дней
|
|
смертность в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 30 дней
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью Qualitick (Clearwater, FL), инструмента отчетности программы удовлетворенности пациентов в режиме реального времени с использованием формата шкалы Лайкерта.
Пациент заполнит свой опрос Qualitick после выписки из отделения неотложной помощи, независимо от его диспозиции в отделении неотложной помощи (например,
перевод на стационарное лечение, выписка домой, перевод в другое учреждение и др.).
Пациенты или уполномоченные пациенты будут использовать планшет, чтобы ответить на ряд вопросов.
Пациенты или их представители могут не указывать свое имя, чтобы обеспечить анонимность информации.
|
30 дней
|
|
шкала эмпатии врача
Временное ограничение: 30 дней
|
Шкала эмпатии врачей Джефферсона, доступная в Интернете, будет проводиться персоналом отделения неотложной помощи и сравниваться с 1) персоналом, работающим в разные смены с разным уровнем скученности; 2) нормы; 3) персонал работает по более сбалансированному графику (примерно равное количество дневных, вечерних и ночных смен); и 4) лечащие врачи в сравнении с медсестринским персоналом в сравнении с резидентами.
Средние баллы будут использоваться для определения любых различий между группами.
Инструмент измерения будет повторен через 6-9 месяцев, чтобы определить, произошли ли динамические изменения и существует ли связь в отношении изменений эффективности операции в зависимости от относительной скученности в отделении неотложной помощи на уровне отдельного врача в течение периода исследования.
Исследователи признают, что включение психометрических тестов будет в некоторой степени исследовательским, а наиболее важной оценкой будет простое описательное отображение средних баллов (и стандартных отклонений).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 014-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .