- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02754245
ED Overbefolkningsvalideringsstudie (EDOVS)
En valideringsstudie av estimering av overbelastning på akuttavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste årene har overbefolkning av akuttmottak (ED) blitt mer og mer vanlig i regionale og tertiære henvisningssykehus. ED-overbefolkningsstatus påvirker ED-operasjonseffektiviteten betydelig, noe som resulterer i ambulanseavledning, økte ED 72-timers returbesøk, pasienttilfredshet og forlatte uten å bli sett (LWBS) rater.
Flere estimeringsverktøy ble utledet for å bestemme ED-overbefolkningsstatus ved å bruke forskjellige operasjonelle parametere som, men ikke begrenset til, totalt antall ED-pasienter, totale ED-innleggelsestider, pleiepersonell og pasientskades alvorlighetsgrad. Disse verktøyene kan imidlertid ikke nøyaktig evaluere ED-overbefolkningsstatus, og viser heller ikke sterke korrelasjoner med ED-operativ ineffektivitet. National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) er et mye brukt estimeringsverktøy for å bestemme ED-overbefolkningsstatus med relativt høye konsistensrater. Studien var imidlertid ikke i stand til å evaluere interterrater-pålitelighet siden det ikke eksisterte noen standarddefinisjon av overbefolkning.
Et verktøy for estimering av ED-overbefolkning, SONET, ble utviklet og internt validert ved JPS og viste mer konsistens og nøyaktighet sammenlignet med estimeringsrater ved bruk av NEDOCS. Alt tatt i betraktning er det verdt å utføre en spørreundersøkelse for å bestemme interterrater-variabiliteten mellom forskjellige evaluatorer for et ED-overbefolkningsevalueringsverktøy, et som bruker alle mulige driftsvariabler som kan samles inn. For å minimere skjevheten og ytterligere bestemme nøyaktigheten av evaluering av ED-overbefolkningsstatus, er en ekstern multisenter valideringsstudie berettiget. Denne studien vil utvides til seks steder med det formål å eksternt validere JPS' nye ED-overbefolkningsestimeringsverktøy, SONET, ved å sammenligne overbefolkningsestimeringsratene med de som er utledet ved bruk av NEDOCS.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle voksne pasienter som besøker akuttmottaket eller akuttmottaket på et av de seks deltakende stedene i løpet av den tildelte tidsperioden på én måned
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
JPS
studieprøve ved JPS inkludert for analyse
|
BUMC Dallas
studieprøve ved Baylor University Medical Center Dallas inkludert for analyse
|
BUMC på Gardin
studieprøve ved Baylor University Medical Center Gardin inkludert for analyse
|
BUMC Waxahachie
studieprøve ved Baylor University Medical Center Waxahachie inkludert for analyse
|
BUMC Carrolton
studieprøve ved Baylor University Medical Center Carrolton inkludert for analyse
|
BUMC McKinney
studieprøve ved Baylor University Medical Center McKinney inkludert for analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
igjen uten å bli sett disposisjonskartgjennomgang
Tidsramme: 30 dager
|
LWBS refererer til pasienter som har blitt tilkalt minst tre ganger, med 20 minutters intervaller, for å okkupere en ED-undersøkelsesseng, men som ikke svarer.
Hvis pasienten svarer etter det tredje forsøket, vil etterforskerne vurdere dette som en ny pasientregistrering/møte.
Disse dataene vil bli samlet inn for hver pasient i løpet av studieperioden under den første ED-registreringen og ved ED-disponering.
|
30 dager
|
akuttmottak 72 timers returkartgjennomgang
Tidsramme: 30 dager
|
ED 72t retur vil bli definert til pasienter som omregistrerer seg til samme akuttmottak som ny pasient (uplanlagt) innen 72 timer etter tidligere avgang, uavhengig av klagen.
Planlagte gjenbesøk innen 72 timer vil bli ekskludert.
Disse dataene vil bli samlet inn under den første ED-registreringen i studieperioden og vil følge opp hver pasient minst 72 timer etter utskrivning.
|
30 dager
|
dødelighet på akuttmottaket
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
legevaktens liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienttilfredshet vil bli målt ved hjelp av Qualitick (Clearwater, FL), et sanntidsrapporteringsverktøy for pasienttilfredshetsprogram ved bruk av et Likert-skalaformat.
Pasienten vil fullføre Qualitick-undersøkelsen ved avreise fra ED uavhengig av ED-disposisjoner (f.
overføring til døgntjeneste, utskrivning til hjemmet, overføring til annet anlegg osv.).
Pasienter, eller pasientdesignere, vil bruke et nettbrett til å svare på en rekke spørsmål.
Pasienter, eller deres utpekte, har muligheten til å utelate navnet sitt for å sikre at informasjonen deres holdes anonym.
|
30 dager
|
lege empati skala
Tidsramme: 30 dager
|
Jefferson Physician Empathy Scale, tilgjengelig online, vil bli utført av ED-ansatte og sammenlignet med 1) ansatte som jobber forskjellige skift med forskjellige nivåer av trengsel; 2) normene; 3) ansatte som arbeider med en mer balansert timeplan (omtrent like mange dag-, kvelds- og nattskift); og 4) behandlende leger versus pleiepersonell kontra beboere.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme eventuelle forskjeller mellom grupper.
Måleverktøyet vil bli gjentatt 6-9 måneder senere for å avgjøre om dynamiske endringer har skjedd og om det eksisterer en assosiasjon med hensyn til endringer i operasjonseffektivitet som en funksjon av relativ ED-trengning på den enkelte legenivå i løpet av studieperioden.
Etterforskerne erkjenner at inkluderingen av de psykometriske testene til en viss grad vil være utforskende, og den viktigste vurderingen vil være den enkle beskrivende visningen av gjennomsnittsskårene (og standardavvikene).
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017. Erratum In: Acad Emerg Med. 2004 Apr;11(4):408. Fernandez-Frankelton M [corrected to Fernandez-Frackelton M].
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 014-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akuttmottak overbefolkning
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Herlev HospitalSuspendertIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalHar ikke rekruttert ennåIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtMental tretthet | Emergency Paramedics' FatigueKina
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong KongAvsluttet