Badanie walidacyjne przeludnienia na ostrym dyżurze (EDOVS)
Badanie walidacyjne oceny zatłoczenia oddziałów ratunkowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ostatnich latach przeludnienie oddziałów ratunkowych (SOR) stało się coraz bardziej powszechne w szpitalach regionalnych i referencyjnych. Stan przepełnienia SOR znacząco wpływa na wydajność operacyjną SOR, co skutkuje przekierowaniem karetek, zwiększoną liczbą wizyt ponownych na SOR w ciągu 72 godzin, zadowoleniem pacjentów i wskaźnikami pozostawień bez zauważenia (LWBS).
Wyprowadzono kilka narzędzi szacunkowych w celu określenia stanu przepełnienia SOR przy użyciu różnych parametrów operacyjnych, takich jak między innymi całkowita liczba pacjentów SOR, łączna liczba zatrzymań przyjęć na SOR, personel pielęgniarski i ciężkość obrażeń pacjentów. Jednak narzędzia te nie mogą dokładnie ocenić stanu przepełnienia SOR ani wykazać silnych korelacji z nieefektywnością operacyjną SOR. National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) jest szeroko stosowanym narzędziem do szacowania stanu przepełnienia SOR z relatywnie wysokimi wskaźnikami spójności. Jednak badanie nie było w stanie ocenić niezawodności międzyrasowej, ponieważ nie istniała żadna standardowa definicja przeludnienia.
Narzędzie do szacowania przepełnienia ED, SONET, zostało opracowane i zweryfikowane wewnętrznie w JPS i wykazało większą spójność i dokładność w porównaniu z wskaźnikami szacowania z wykorzystaniem NEDOCS. Biorąc wszystko pod uwagę, warto przeprowadzić badanie ankietowe w celu określenia zmienności między różnymi osobami oceniającymi dla narzędzia do oceny przepełnienia SOR, wykorzystującego wszystkie możliwe do zebrania zmienne operacyjne. Aby zminimalizować błąd systematyczny i dokładniej określić dokładność oceny stanu przepełnienia SOR, uzasadnione jest wieloośrodkowe zewnętrzne badanie walidacyjne. Badanie to obejmie sześć witryn w celu zewnętrznej walidacji nowatorskiego narzędzia JPS do szacowania przepełnienia ED, SONET, poprzez porównanie jego współczynników szacowania przepełnienia z wskaźnikami uzyskanymi z wykorzystaniem NEDOCS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy dorośli pacjenci odwiedzający oddział ratunkowy lub klinikę pilnej opieki w jednym z sześciu uczestniczących ośrodków w wyznaczonym okresie jednego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
JPS
próbka badawcza w JPS dołączona do analizy
|
|
BUMC Dallas
próbka badawcza w Baylor University Medical Center Dallas włączona do analizy
|
|
BUMC w Gardin
próbka badawcza w Baylor University Medical Center Gardin włączona do analizy
|
|
BUMC Waxahachie
próbka do badań w Baylor University Medical Center Waxahachie dołączona do analizy
|
|
BUMC Carrolton
próbka badawcza w Baylor University Medical Center Carrolton włączona do analizy
|
|
BUMC McKinney
próbka badawcza w Baylor University Medical Center McKinney włączona do analizy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
pozostawiony bez bycia widzianym przegląd wykresu dyspozycji
Ramy czasowe: 30 dni
|
LWBS odnosi się do pacjentów, którzy zostali wezwani co najmniej trzy razy, w odstępach 20-minutowych, do zajmowania łóżka do badań ED, jednak nie odpowiadają.
Jeśli po trzeciej próbie pacjent zareaguje, badacze uznają to za rejestrację/spotkanie nowego pacjenta.
Dane te będą gromadzone dla każdego pacjenta w okresie badania podczas wstępnej rejestracji na SOR i po wydaniu dyspozycji na SOR.
|
30 dni
|
|
oddział ratunkowy 72-godzinny przegląd wykresu powrotów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powrót na SOR 72h zostanie zdefiniowany dla pacjentów, którzy ponownie zarejestrują się na SOR jako nowy pacjent (nieplanowany) w ciągu 72h od poprzedniego wyjazdu, niezależnie od reklamacji.
Planowane ponowne wizyty na SOR w ciągu 72h zostaną wykluczone.
Dane te zostaną zebrane podczas wstępnej rejestracji na SOR w okresie badania i będą monitorowane przez każdego pacjenta co najmniej 72 godziny po wypisaniu ze szpitala.
|
30 dni
|
|
śmiertelność oddziałów ratunkowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone przy użyciu Qualitick (Clearwater, Floryda), narzędzia do raportowania programu zadowolenia pacjentów w czasie rzeczywistym przy użyciu formatu skali Likerta.
Pacjent wypełni ankietę Qualitick po wyjściu z SOR niezależnie od swoich dyspozycji SOR (np.
przeniesienie na oddział stacjonarny, wypis do domu, przeniesienie do innej placówki itp.).
Pacjenci lub osoby wyznaczone przez pacjentów będą używać tabletu, aby odpowiedzieć na serię pytań.
Pacjenci lub osoby przez nich wyznaczone mają możliwość pominięcia swojego imienia i nazwiska, aby zapewnić anonimowość informacji.
|
30 dni
|
|
Skala empatii lekarza
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skala empatii Jefferson Physician, dostępna online, zostanie przeprowadzona przez personel SOR i porównana z 1) personelem pracującym na różnych zmianach z różnymi poziomami zatłoczenia; 2) normy; 3) personel pracujący w bardziej zrównoważonym harmonogramie (w przybliżeniu taka sama liczba zmian dziennych, wieczornych i nocnych); oraz 4) lekarze prowadzący kontra personel pielęgniarski a rezydenci.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia różnic między grupami.
Narzędzie pomiarowe zostanie powtórzone 6-9 miesięcy później, aby określić, czy nastąpiły dynamiczne zmiany i czy istnieje związek w odniesieniu do zmian wydajności operacyjnej jako funkcji względnego zatłoczenia ED na poziomie indywidualnego lekarza w okresie badania.
Badacze uznają, że włączenie testów psychometrycznych będzie miało w pewnym stopniu charakter eksploracyjny, a najważniejszą oceną będzie proste, opisowe przedstawienie średnich wyników (i odchyleń standardowych).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 014-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .