- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02754245
ED Overcrowding Validation Study (EDOVS)
En valideringsstudie av uppskattning av trängsel på akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har överbeläggning på akutmottagningar (ED) blivit allt vanligare på regionala och tertiära remisssjukhus. ED överbeläggningsstatus påverkar signifikant ED operationseffektivitet, vilket resulterar i ambulansavledning, ökade ED 72h återbesök, patienttillfredsställelse, och lämnade utan att bli sett (LWBS).
Flera uppskattningsverktyg togs fram för att bestämma ED överbeläggningsstatus med hjälp av olika operationsparametrar såsom, men inte begränsat till, totalt antal ED-patienter, totala ED-inläggningar, vårdpersonal och patientskadas svårighetsgrad. Dessa verktyg kan dock inte exakt utvärdera ED överbeläggningsstatus, och inte heller visa starka samband med ED operationell ineffektivitet. National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) är ett allmänt använt uppskattningsverktyg för att fastställa ED-överbeläggningsstatus med relativt höga konsistensfrekvenser. Studien kunde dock inte utvärdera interterters tillförlitlighet eftersom det inte fanns någon standarddefinition av överbeläggning.
Ett verktyg för ED-överbeläggningsuppskattning, SONET, utvecklades och internt validerades på JPS och visade mer konsistens och noggrannhet jämfört med uppskattningshastigheter med NEDOCS. Allt med tanke på det är det värt att utföra en enkätstudie för att fastställa interratervariabiliteten mellan olika utvärderare för ett utvärderingsverktyg för ED överbefolkning, ett som använder alla möjliga insamlade driftsvariabler. För att minimera snedvridningen och ytterligare bestämma noggrannheten i att utvärdera status för överbeläggning av ED, är en extern valideringsstudie med flera centra motiverad. Denna studie kommer att sträcka sig till sex platser i syfte att externt validera JPS nya verktyg för ED-överbeläggningsuppskattning, SONET, genom att jämföra dess överbeläggningsuppskattningshastigheter med de som härleds med hjälp av NEDOCS.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vuxna patienter som besöker akutmottagningen eller akutmottagningen på någon av de sex deltagande platserna under den tilldelade tidsperioden på en månad
Exklusions kriterier:
- de som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
JPS
studieprov vid JPS ingår för analys
|
BUMC Dallas
studieprov vid Baylor University Medical Center Dallas ingår för analys
|
BUMC på Gardin
studieprov vid Baylor University Medical Center Gardin ingår för analys
|
BUMC Waxahachie
studieprov vid Baylor University Medical Center Waxahachie ingår för analys
|
BUMC Carrolton
studieprov vid Baylor University Medical Center Carrolton ingår för analys
|
BUMC McKinney
studieprov vid Baylor University Medical Center McKinney ingår för analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
lämnas utan att ses disposition diagram granskning
Tidsram: 30 dagar
|
LWBS hänvisar till patienter som har blivit kallade minst tre gånger, med 20 minuters intervall, för att ockupera en ED-undersökningssäng, men som inte svarar.
Om patienten svarar efter det tredje försöket kommer utredarna att betrakta detta som en ny patientregistrering/möte.
Dessa data kommer att samlas in för varje patient under studieperioden under initial ED-registrering och vid ED-disponering.
|
30 dagar
|
akutmottagning 72 timmars returdiagram granskning
Tidsram: 30 dagar
|
ED 72h retur kommer att definieras för patienter som omregistrerar sig till samma akutmottagning som en ny patient (oplanerad) inom 72h efter en tidigare avgång, oavsett klagomål.
Planerade återbesök inom 72 timmar kommer att uteslutas.
Dessa data kommer att samlas in under den första ED-registreringen under studieperioden och kommer att följa upp varje patient minst 72 timmar efter utskrivning.
|
30 dagar
|
akutmottagningens dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
akutmottagningens vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: 30 dagar
|
Patientnöjdhet kommer att mätas med Qualitick (Clearwater, FL), ett rapporteringsverktyg för patientnöjdhetsprogram i realtid som använder ett Likert-skalaformat.
Patienten kommer att fylla i sin Qualitick-undersökning vid avresa från ED oavsett deras ED-dispositioner (t.ex.
förflyttning till slutenvård, utskrivning till hemmet, förflyttning till annan inrättning etc.).
Patienter, eller patientdesignade, kommer att använda en surfplatta för att svara på en rad frågor.
Patienter, eller deras utsedda personer, har möjlighet att utelämna sitt namn för att säkerställa att deras information hålls anonym.
|
30 dagar
|
läkare empati skala
Tidsram: 30 dagar
|
Jefferson Physician Empathy Scale, tillgänglig online, kommer att utföras av ED-personal och jämföras med 1) personal som arbetar olika skift med olika nivåer av trängsel; 2) normerna; 3) personal som arbetar med ett mer balanserat schema (ungefär lika antal dag-, kvälls- och nattskift); och 4) behandlande läkare kontra vårdpersonal kontra boende.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att fastställa eventuella skillnader mellan grupper.
Mätverktyget kommer att upprepas 6-9 månader senare för att fastställa om dynamiska förändringar har inträffat och om det finns ett samband med avseende på förändringar i drifteffektivitet som en funktion av relativ ED-trängning på individuell läkarnivå under studieperioden.
Utredarna inser att inkluderingen av de psykometriska testerna i viss mån kommer att vara utforskande och den viktigaste bedömningen kommer att vara den enkla beskrivande visningen av medelpoängen (och standardavvikelser).
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017. Erratum In: Acad Emerg Med. 2004 Apr;11(4):408. Fernandez-Frankelton M [corrected to Fernandez-Frackelton M].
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 014-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Överbeläggning på akutmottagningen
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
-
KVG Medical College and HospitalAvslutadHemodynamiska förändringar under uppkomst | Luftvägsreaktion under Emergency | Övervaka frånkoppling under nödsituation
-
Jin FengOkänd1、 Tillräckligt med fall | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan ta nasofaryngeala karcinomprover i materia, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina