- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02754245
ED-Überbelegungsvalidierungsstudie (EDOVS)
Eine Validierungsstudie zur Schätzung der Überfüllung von Notaufnahmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren ist die Überfüllung der Notaufnahme (ED) in regionalen und tertiären Überweisungskrankenhäusern immer häufiger geworden. Der Überbelegungsstatus der Notaufnahme wirkt sich erheblich auf die Betriebseffizienz der Notaufnahme aus, was zu einer Umleitung von Krankenwagen, erhöhten 72-Stunden-Erholungsbesuchen in der Notaufnahme, Patientenzufriedenheit und Raten des Verlassens ohne gesehen zu werden (LWBS) führt.
Es wurden mehrere Schätzwerkzeuge abgeleitet, um den Überfüllungsstatus der Notaufnahme unter Verwendung verschiedener Betriebsparameter zu bestimmen, wie z. B., aber nicht beschränkt auf, die Gesamtzahl der Notaufnahmepatienten, die Gesamtzahl der Notaufnahmen, das Pflegepersonal und die Schwere der Patientenverletzung. Diese Tools können jedoch weder den ED-Überfüllungsstatus genau bewerten noch starke Korrelationen mit der ED-Betriebsineffizienz zeigen. Die National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) ist ein weit verbreitetes Schätzinstrument zur Bestimmung des ED-Überbelegungsstatus mit relativ hohen Konsistenzraten. Die Studie war jedoch nicht in der Lage, die Interrater-Zuverlässigkeit zu bewerten, da es keine Standarddefinition für Überfüllung gab.
Ein ED-Überfüllungsschätzungstool, SONET, wurde bei JPS entwickelt und intern validiert und zeigte mehr Konsistenz und Genauigkeit im Vergleich zu Schätzungsraten unter Verwendung von NEDOCS. Alles in allem lohnt es sich, eine Umfragestudie durchzuführen, um die Interrater-Variabilität zwischen verschiedenen Evaluatoren für ein ED-Überfüllungs-Evaluierungstool zu bestimmen, das alle möglichen erfassbaren Betriebsvariablen verwendet. Um die Verzerrung zu minimieren und die Genauigkeit der Bewertung des ED-Überfüllungsstatus weiter zu bestimmen, ist eine multizentrische externe Validierungsstudie gerechtfertigt. Diese Studie erstreckt sich auf sechs Standorte zum Zweck der externen Validierung des neuartigen ED-Überfüllungs-Schätzungstools von JPS, SONET, durch Vergleich seiner Überfüllungs-Schätzraten mit denen, die unter Verwendung von NEDOCS abgeleitet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle erwachsenen Patienten, die während des zugewiesenen Zeitraums von einem Monat die Notaufnahme oder Notfallklinik an einem der sechs teilnehmenden Standorte aufsuchen
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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JPS
Studienprobe bei JPS zur Analyse eingeschlossen
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BUMC Dallas
Studienprobe am Baylor University Medical Center Dallas zur Analyse eingeschlossen
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BUMC bei Gardin
Studienprobe am Baylor University Medical Center Gardin zur Analyse eingeschlossen
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BUMC Waxahachie
Studienprobe am Baylor University Medical Center Waxahachie zur Analyse eingeschlossen
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BUMC Carolton
Studienprobe am Baylor University Medical Center Carrolton zur Analyse eingeschlossen
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BUMC McKinney
Studienprobe am Baylor University Medical Center McKinney zur Analyse eingeschlossen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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links, ohne gesehen zu werden Disposition Chart Review
Zeitfenster: 30 Tage
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LWBS bezieht sich auf Patienten, die mindestens dreimal in 20-Minuten-Intervallen gerufen wurden, um ein ED-Untersuchungsbett zu belegen, jedoch nicht reagierten.
Wenn der Patient nach dem dritten Versuch antwortet, betrachten die Prüfärzte dies als eine neue Patientenregistrierung/Begegnung.
Diese Daten werden für jeden Patienten während des Studienzeitraums während der anfänglichen ED-Registrierung und nach der ED-Disposition gesammelt.
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30 Tage
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Notaufnahme 72-Stunden-Return-Chart-Überprüfung
Zeitfenster: 30 Tage
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Eine ED-72-Stunden-Rückkehr wird für Patienten definiert, die sich innerhalb von 72 Stunden nach einer vorherigen Abreise in derselben ED als neuer Patient (ungeplant) neu registrieren, unabhängig von der Beschwerde.
Geplante ED-Revisites innerhalb von 72 Stunden werden ausgeschlossen.
Diese Daten werden während der ersten ED-Registrierung während des Studienzeitraums erfasst und jeder Patient wird mindestens 72 Stunden nach der Entlassung nachbeobachtet.
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30 Tage
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Sterblichkeit in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Aufenthaltsdauer der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Patientenzufriedenheit wird mit Qualitick (Clearwater, FL) gemessen, einem Echtzeit-Berichtstool für Patientenzufriedenheitsprogramme, das ein Likert-Skalenformat verwendet.
Der Patient füllt seine Qualitick-Umfrage beim Verlassen der Notaufnahme aus, unabhängig von seiner Notaufnahme (z.
Verlegung in den stationären Dienst, Entlassung nach Hause, Verlegung in eine andere Einrichtung etc.).
Patienten oder Patientenbeauftragte verwenden ein Tablet, um eine Reihe von Fragen zu beantworten.
Patienten oder ihre Beauftragten haben die Möglichkeit, ihren Namen wegzulassen, um sicherzustellen, dass ihre Informationen anonym bleiben.
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30 Tage
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Ärztliche Empathie-Skala
Zeitfenster: 30 Tage
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Jefferson Physician Empathy Scale, online verfügbar, wird von ED-Mitarbeitern durchgeführt und mit 1) Mitarbeitern verglichen, die in unterschiedlichen Schichten mit unterschiedlichem Andrang arbeiten; 2) die Normen; 3) Personal, das einen ausgewogeneren Zeitplan hat (ungefähr gleiche Anzahl von Tag-, Abend- und Nachtschichten); und 4) behandelnde Ärzte versus Pflegepersonal versus Bewohner.
Durchschnittliche Punktzahlen werden verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen.
Das Messinstrument wird 6-9 Monate später wiederholt, um festzustellen, ob dynamische Veränderungen aufgetreten sind und ob ein Zusammenhang in Bezug auf Veränderungen der Operationseffizienz als Funktion der relativen ED-Überfüllung auf der Ebene des einzelnen Arztes während des Studienzeitraums besteht.
Die Ermittler erkennen an, dass die Einbeziehung der psychometrischen Tests in gewissem Maße explorativ sein wird und die wichtigste Bewertung die einfache deskriptive Anzeige der Mittelwerte (und Standardabweichungen) sein wird.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 014-013
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