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Studio di convalida del sovraffollamento ED (EDOVS)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

Uno studio di convalida della stima dell'affollamento del pronto soccorso

Lo scopo di questo studio è convalidare esternamente un nuovo strumento di stima del sovraffollamento del dipartimento di emergenza (SONET) sviluppato presso il John Peter Smith Health Network (JPS).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, il sovraffollamento dei Pronto Soccorso (DE) è diventato sempre più comune negli ospedali di riferimento regionali e terziari. Lo stato di sovraffollamento del pronto soccorso influisce in modo significativo sull'efficienza operativa del pronto soccorso, con conseguente deviazione dell'ambulanza, aumento delle visite di ritorno in pronto soccorso entro 72 ore, soddisfazione del paziente e tassi di sinistra senza essere visti (LWBS).

Sono stati derivati ​​diversi strumenti di stima per determinare lo stato di sovraffollamento del pronto soccorso utilizzando vari parametri operativi come, ma non limitati a, il numero totale di pazienti in pronto soccorso, il numero totale di ricoveri in pronto soccorso, il personale infermieristico e la gravità delle lesioni del paziente. Tuttavia, questi strumenti non possono valutare con precisione lo stato di sovraffollamento dei PS, né mostrare forti correlazioni con l'inefficienza operativa dei PS. Il National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) è uno strumento di stima ampiamente utilizzato per determinare lo stato di sovraffollamento dei PS con tassi di coerenza relativamente elevati. Tuttavia, lo studio non è stato in grado di valutare l'attendibilità tra gli interlocutori poiché non esisteva una definizione standard di sovraffollamento.

Uno strumento di stima del sovraffollamento ED, SONET, è stato sviluppato e convalidato internamente presso JPS e ha mostrato maggiore coerenza e accuratezza rispetto ai tassi di stima che utilizzano NEDOCS. Tutto sommato, vale la pena eseguire uno studio di indagine per determinare la variabilità interrater tra i diversi valutatori per uno strumento di valutazione del sovraffollamento dell'ED, uno che utilizzi tutte le possibili variabili operative collezionabili. Al fine di ridurre al minimo il bias e determinare ulteriormente l'accuratezza della valutazione dello stato di sovraffollamento dei PS, è giustificato uno studio di convalida esterno multicentrico. Questo studio si estenderà a sei siti allo scopo di convalidare esternamente il nuovo strumento di stima del sovraffollamento ED di JPS, SONET, confrontando i suoi tassi di stima del sovraffollamento con quelli derivati ​​utilizzando NEDOCS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti adulti che visitano uno qualsiasi dei sei siti partecipanti (un pronto soccorso JPS o una clinica per cure urgenti o uno dei cinque dipartimenti di emergenza Baylor o cliniche per cure urgenti) durante il periodo di tempo assegnato di un mese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti adulti che visitano il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti in uno qualsiasi dei sei siti partecipanti durante il periodo di tempo assegnato di un mese

Criteri di esclusione:

  • coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
JPS
campione di studio presso JPS incluso per l'analisi
BUMC Dallas
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Dallas incluso per l'analisi
BUMC a Gardin
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Gardin incluso per l'analisi
BUMC Waxahachie
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Waxahachie incluso per l'analisi
BUMC Carrolton
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Carrolton incluso per l'analisi
BUMC McKinney
campione di studio presso il Baylor University Medical Center McKinney incluso per l'analisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
lasciato senza essere visto revisione della tabella delle disposizioni
Lasso di tempo: 30 giorni
LWBS si riferisce a pazienti che sono stati chiamati almeno tre volte, utilizzando intervalli di 20 minuti, per occupare un letto d'esame ED, tuttavia, non rispondono. Se dopo il terzo tentativo il paziente risponde, gli investigatori lo considereranno una nuova registrazione/incontro del paziente. Questi dati saranno raccolti per ciascun paziente durante il periodo di studio durante la registrazione iniziale in ED e dopo la disposizione in ED.
30 giorni
Revisione della tabella di ritorno di 72 ore del dipartimento di emergenza
Lasso di tempo: 30 giorni
Il rientro in PS 72h sarà definito per i pazienti che si registrano nuovamente allo stesso PS come nuovo paziente (non programmato) entro 72h da una precedente partenza, indipendentemente dal reclamo. Saranno escluse le visite di PS programmate entro 72 ore. Questi dati verranno raccolti durante la registrazione iniziale in PS durante il periodo di studio e seguiranno ogni paziente almeno 72 ore dopo la dimissione.
30 giorni
mortalità in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
durata della degenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
La soddisfazione del paziente sarà misurata utilizzando Qualitick (Clearwater, FL), uno strumento di segnalazione del programma di soddisfazione del paziente in tempo reale utilizzando un formato di scala Likert. Il paziente completerà il sondaggio Qualitick alla partenza dal pronto soccorso, indipendentemente dalle sue disposizioni in pronto soccorso (ad es. trasferimento in ricovero, dimissione a domicilio, trasferimento in altra struttura, ecc.). I pazienti, o designati dai pazienti, utilizzeranno un tablet per rispondere a una serie di domande. I pazienti, oi loro designati, hanno la possibilità di omettere il loro nome per garantire che le loro informazioni siano mantenute anonime.
30 giorni
scala di empatia del medico
Lasso di tempo: 30 giorni
Jefferson Physician Empathy Scale, disponibile online, sarà condotto dal personale ED e confrontato con 1) personale che lavora su turni diversi con diversi livelli di affollamento; 2) le norme; 3) personale che lavora con un programma più equilibrato (numero approssimativamente uguale di turni diurni, serali e notturni); e 4) medici curanti contro personale infermieristico contro residenti. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare eventuali differenze tra i gruppi. Lo strumento di misurazione verrà ripetuto 6-9 mesi dopo per determinare se si sono verificati cambiamenti dinamici e se esiste un'associazione rispetto ai cambiamenti nell'efficienza operativa in funzione dell'affollamento relativo dell'ED a livello di singolo medico durante il periodo di studio. Gli investigatori riconoscono che l'inclusione dei test psicometrici sarà, in una certa misura, esplorativa e la valutazione più importante sarà la semplice visualizzazione descrittiva dei punteggi medi (e delle deviazioni standard).
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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