- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02754245
Studio di convalida del sovraffollamento ED (EDOVS)
Uno studio di convalida della stima dell'affollamento del pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, il sovraffollamento dei Pronto Soccorso (DE) è diventato sempre più comune negli ospedali di riferimento regionali e terziari. Lo stato di sovraffollamento del pronto soccorso influisce in modo significativo sull'efficienza operativa del pronto soccorso, con conseguente deviazione dell'ambulanza, aumento delle visite di ritorno in pronto soccorso entro 72 ore, soddisfazione del paziente e tassi di sinistra senza essere visti (LWBS).
Sono stati derivati diversi strumenti di stima per determinare lo stato di sovraffollamento del pronto soccorso utilizzando vari parametri operativi come, ma non limitati a, il numero totale di pazienti in pronto soccorso, il numero totale di ricoveri in pronto soccorso, il personale infermieristico e la gravità delle lesioni del paziente. Tuttavia, questi strumenti non possono valutare con precisione lo stato di sovraffollamento dei PS, né mostrare forti correlazioni con l'inefficienza operativa dei PS. Il National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) è uno strumento di stima ampiamente utilizzato per determinare lo stato di sovraffollamento dei PS con tassi di coerenza relativamente elevati. Tuttavia, lo studio non è stato in grado di valutare l'attendibilità tra gli interlocutori poiché non esisteva una definizione standard di sovraffollamento.
Uno strumento di stima del sovraffollamento ED, SONET, è stato sviluppato e convalidato internamente presso JPS e ha mostrato maggiore coerenza e accuratezza rispetto ai tassi di stima che utilizzano NEDOCS. Tutto sommato, vale la pena eseguire uno studio di indagine per determinare la variabilità interrater tra i diversi valutatori per uno strumento di valutazione del sovraffollamento dell'ED, uno che utilizzi tutte le possibili variabili operative collezionabili. Al fine di ridurre al minimo il bias e determinare ulteriormente l'accuratezza della valutazione dello stato di sovraffollamento dei PS, è giustificato uno studio di convalida esterno multicentrico. Questo studio si estenderà a sei siti allo scopo di convalidare esternamente il nuovo strumento di stima del sovraffollamento ED di JPS, SONET, confrontando i suoi tassi di stima del sovraffollamento con quelli derivati utilizzando NEDOCS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti adulti che visitano il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti in uno qualsiasi dei sei siti partecipanti durante il periodo di tempo assegnato di un mese
Criteri di esclusione:
- coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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JPS
campione di studio presso JPS incluso per l'analisi
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BUMC Dallas
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Dallas incluso per l'analisi
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BUMC a Gardin
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Gardin incluso per l'analisi
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BUMC Waxahachie
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Waxahachie incluso per l'analisi
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BUMC Carrolton
campione di studio presso il Baylor University Medical Center Carrolton incluso per l'analisi
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BUMC McKinney
campione di studio presso il Baylor University Medical Center McKinney incluso per l'analisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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lasciato senza essere visto revisione della tabella delle disposizioni
Lasso di tempo: 30 giorni
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LWBS si riferisce a pazienti che sono stati chiamati almeno tre volte, utilizzando intervalli di 20 minuti, per occupare un letto d'esame ED, tuttavia, non rispondono.
Se dopo il terzo tentativo il paziente risponde, gli investigatori lo considereranno una nuova registrazione/incontro del paziente.
Questi dati saranno raccolti per ciascun paziente durante il periodo di studio durante la registrazione iniziale in ED e dopo la disposizione in ED.
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30 giorni
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Revisione della tabella di ritorno di 72 ore del dipartimento di emergenza
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il rientro in PS 72h sarà definito per i pazienti che si registrano nuovamente allo stesso PS come nuovo paziente (non programmato) entro 72h da una precedente partenza, indipendentemente dal reclamo.
Saranno escluse le visite di PS programmate entro 72 ore.
Questi dati verranno raccolti durante la registrazione iniziale in PS durante il periodo di studio e seguiranno ogni paziente almeno 72 ore dopo la dimissione.
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30 giorni
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mortalità in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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durata della degenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
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La soddisfazione del paziente sarà misurata utilizzando Qualitick (Clearwater, FL), uno strumento di segnalazione del programma di soddisfazione del paziente in tempo reale utilizzando un formato di scala Likert.
Il paziente completerà il sondaggio Qualitick alla partenza dal pronto soccorso, indipendentemente dalle sue disposizioni in pronto soccorso (ad es.
trasferimento in ricovero, dimissione a domicilio, trasferimento in altra struttura, ecc.).
I pazienti, o designati dai pazienti, utilizzeranno un tablet per rispondere a una serie di domande.
I pazienti, oi loro designati, hanno la possibilità di omettere il loro nome per garantire che le loro informazioni siano mantenute anonime.
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30 giorni
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scala di empatia del medico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Jefferson Physician Empathy Scale, disponibile online, sarà condotto dal personale ED e confrontato con 1) personale che lavora su turni diversi con diversi livelli di affollamento; 2) le norme; 3) personale che lavora con un programma più equilibrato (numero approssimativamente uguale di turni diurni, serali e notturni); e 4) medici curanti contro personale infermieristico contro residenti.
I punteggi medi saranno utilizzati per determinare eventuali differenze tra i gruppi.
Lo strumento di misurazione verrà ripetuto 6-9 mesi dopo per determinare se si sono verificati cambiamenti dinamici e se esiste un'associazione rispetto ai cambiamenti nell'efficienza operativa in funzione dell'affollamento relativo dell'ED a livello di singolo medico durante il periodo di studio.
Gli investigatori riconoscono che l'inclusione dei test psicometrici sarà, in una certa misura, esplorativa e la valutazione più importante sarà la semplice visualizzazione descrittiva dei punteggi medi (e delle deviazioni standard).
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
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- 014-013
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