- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02754245
ED Overbevolkingsvalidatieonderzoek (EDOVS)
Een validatiestudie van de schatting van de drukte op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is overbevolking op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) steeds gebruikelijker geworden in regionale en tertiaire verwijzingsziekenhuizen. De overbevolking van de SEH heeft een aanzienlijke invloed op de operationele efficiëntie van de SEH, wat resulteert in omleiding van ambulances, meer terugkerende bezoeken van 72 uur aan de SEH, patiënttevredenheid en LWBS-percentages.
Er werden verschillende schattingstools afgeleid om de overbevolking op de SEH te bepalen met behulp van verschillende operationele parameters, zoals, maar niet beperkt tot, het totale aantal SEH-patiënten, het totale aantal opnames op de SEH, verplegend personeel en de ernst van het letsel van de patiënt. Deze tools kunnen de status van ED-overbevolking echter niet nauwkeurig evalueren, noch vertonen ze sterke correlaties met ED-operationele inefficiëntie. De National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) is een veelgebruikt schattingsinstrument om de overbezettingsstatus van de SEH te bepalen met relatief hoge consistentiepercentages. De studie was echter niet in staat om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te evalueren, aangezien er geen standaarddefinitie van overbevolking bestond.
Een schattingstool voor ED-overbevolking, SONET, werd ontwikkeld en intern gevalideerd bij JPS en vertoonde meer consistentie en nauwkeurigheid in vergelijking met schattingspercentages met behulp van NEDOCS. Alles bij elkaar genomen, is het de moeite waard om een survey-onderzoek uit te voeren om de interbeoordelaarsvariabiliteit tussen verschillende beoordelaars te bepalen voor een ED-evaluatietool voor overbevolking, een die alle mogelijke verzamelbare operationele variabelen gebruikt. Om de vertekening te minimaliseren en de nauwkeurigheid van het evalueren van de ED-overbevolkingsstatus verder te bepalen, is een extern validatieonderzoek in meerdere centra gerechtvaardigd. Deze studie zal zich uitstrekken tot zes locaties met als doel de externe validatie van JPS' nieuwe ED-schattingstool voor overbevolking, SONET, door de schattingspercentages van de overbevolking te vergelijken met die afgeleid met behulp van NEDOCS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle volwassen patiënten die de afdeling spoedeisende hulp of de spoedeisende hulp bezoeken op een van de zes deelnemende locaties gedurende de toegewezen periode van één maand
Uitsluitingscriteria:
- degenen die niet aan de inclusiecriteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
JPS
studiemonster bij JPS opgenomen voor analyse
|
|
BUMC Dallas
studiemonster bij Baylor University Medical Center Dallas opgenomen voor analyse
|
|
BUMC in Gardin
studiemonster bij Baylor University Medical Center Gardin opgenomen voor analyse
|
|
BUMC Waxahachie
studiemonster bij Baylor University Medical Center Waxahachie opgenomen voor analyse
|
|
BUMC Carolton
studiemonster bij Baylor University Medical Center Carrolton opgenomen voor analyse
|
|
BUMC McKinney
studiemonster bij Baylor University Medical Center McKinney opgenomen voor analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
vertrokken zonder gezien te worden disposition chart review
Tijdsspanne: 30 dagen
|
LWBS verwijst naar patiënten die minstens drie keer zijn gebeld, met tussenpozen van 20 minuten, om een ED-onderzoeksbed te bezetten, maar niet reageren.
Als de patiënt na de derde poging reageert, beschouwen de onderzoekers dit als een nieuwe patiëntregistratie/ontmoeting.
Deze gegevens worden voor elke patiënt verzameld tijdens de onderzoeksperiode tijdens de initiële ED-registratie en bij ED-dispositie.
|
30 dagen
|
|
afdeling spoedeisende hulp 72-uurs beoordeling van de retourkaart
Tijdsspanne: 30 dagen
|
ED 72h terugkeer wordt gedefinieerd voor patiënten die zich opnieuw inschrijven op dezelfde SEH als een nieuwe patiënt (ongepland) binnen 72 uur na een eerder vertrek, ongeacht de klacht.
Geplande ED-herbezoeken binnen 72 uur worden uitgesloten.
Deze gegevens worden verzameld tijdens de initiële SEH-registratie tijdens de studieperiode en zullen elke patiënt ten minste 72 uur na ontslag opvolgen.
|
30 dagen
|
|
sterfte op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
opnameduur spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënttevredenheid zal worden gemeten met behulp van Qualitick (Clearwater, FL), een real-time rapportagetool voor patiënttevredenheidsprogramma's met behulp van een Likert-schaalformaat.
De patiënt zal zijn Qualitick-enquête invullen bij vertrek van de SEH, ongeacht zijn SEH-aanleg (bijv.
overplaatsing naar intramurale dienst, ontslag naar huis, overplaatsing naar een andere instelling, enz.).
Patiënten, of aangewezen patiënten, zullen een tablet gebruiken om een reeks vragen te beantwoorden.
Patiënten, of hun aangewezen personen, hebben de mogelijkheid om hun naam weg te laten om ervoor te zorgen dat hun informatie anoniem blijft.
|
30 dagen
|
|
empathische schaal van de arts
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Jefferson Physician Empathy Scale, online beschikbaar, zal worden uitgevoerd door ED-personeel en vergeleken met 1) personeel dat in verschillende ploegen werkt met verschillende niveaus van drukte; 2) de normen; 3) personeel met een evenwichtiger rooster (ongeveer evenveel dag-, avond- en nachtdiensten); en 4) behandelend artsen versus verplegend personeel versus bewoners.
Gemiddelde scores worden gebruikt om eventuele verschillen tussen groepen te bepalen.
Het meetinstrument zal 6-9 maanden later worden herhaald om te bepalen of er dynamische veranderingen zijn opgetreden en of er een verband bestaat met betrekking tot veranderingen in operatie-efficiëntie als een functie van relatieve SEH-crowding op het niveau van de individuele arts tijdens de onderzoeksperiode.
De onderzoekers erkennen dat de opname van de psychometrische tests tot op zekere hoogte verkennend zal zijn en dat de belangrijkste beoordeling de eenvoudige beschrijvende weergave van de gemiddelde scores (en standaarddeviaties) zal zijn.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 014-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .