- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02754245
ED overcrowding Validation Study (EDOVS)
Päivystysosaston väkilukuarvion validointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina ensiapuosaston (ED) ylikuormitus on yleistynyt alueellisissa ja korkea-asteen lähetesairaaloissa. ED:n ylikuormitustila vaikuttaa merkittävästi ED:n toiminnan tehokkuuteen, mikä johtaa ambulanssien poikkeamiseen, lisääntyneisiin ED 72 tunnin paluukäynteihin, potilastyytyväisyyteen ja näkemättä jäämisen (LWBS) määrään.
Useita estimointityökaluja johdettiin ED:n ylikuormituksen tilan määrittämiseksi käyttämällä erilaisia toimintaparametreja, kuten, mutta niihin rajoittumatta, ED-potilaiden kokonaismäärä, ED-potilaiden kokonaismäärä, hoitohenkilöstö ja potilaan vamman vakavuus. Nämä työkalut eivät kuitenkaan pysty arvioimaan tarkasti ED:n ylikuormituksen tilaa eivätkä näytä vahvaa korrelaatiota ED:n toiminnan tehottomuuden kanssa. National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) on laajalti käytetty estimointityökalu ED-ylikansotuksen tilan määrittämiseen suhteellisen korkeilla johdonmukaisuuksilla. Tutkimuksessa ei kuitenkaan kyetty arvioimaan arvioijien välistä luotettavuutta, koska ylikansotuksen standardimääritelmää ei ollut olemassa.
ED:n ylikuormituksen arviointityökalu SONET kehitettiin ja sisäisesti validoitiin JPS:ssä, ja se osoitti enemmän johdonmukaisuutta ja tarkkuutta verrattuna NEDOCS:ia käyttäviin arviointinopeuksiin. Kaiken kaikkiaan kannattaa tehdä kyselytutkimus eri arvioijien välisten arvioijien välisen vaihtelun määrittämiseksi ED-ylimäärän arviointityökalulle, jossa hyödynnetään kaikkia mahdollisia kerättäviä toimintamuuttujia. Virheen minimoimiseksi ja ED:n ylikuormituksen tilan arvioinnin tarkkuuden määrittämiseksi on aiheellista suorittaa ulkoinen monikeskustutkimus. Tämä tutkimus ulottuu kuuteen paikkaan JPS:n uuden ED-ylimäärän arviointityökalun, SONETin, ulkoiseen validointiin vertaamalla sen ylikuormituksen estimointisuhteita NEDOCSin avulla saatuihin arvioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuiset potilaat, jotka vierailevat päivystyspoliklinikalla tai ensiapupoliklinikalla missä tahansa kuudesta osallistuvasta toimipisteestä varatun kuukauden ajanjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
JPS
tutkimusnäyte JPS:ssä mukana analysointia varten
|
BUMC Dallas
tutkimusnäyte Baylor University Medical Center Dallasissa mukana analysointia varten
|
BUMC Gardinissa
tutkimusnäyte Baylor University Medical Center Gardinissa mukana analysoitavaksi
|
BUMC Waxahachie
tutkimusnäyte Baylor University Medical Center Waxahachiessa mukana analysointia varten
|
BUMC Carrolton
tutkimusnäyte Baylor University Medical Center Carroltonissa mukana analysointia varten
|
BUMC McKinney
tutkimusnäyte Baylor University Medical Center McKinneyssä mukana analysointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
jätetty näkemättä sijoituskaavion tarkistusta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
LWBS tarkoittaa potilaita, jotka on kutsuttu vähintään kolme kertaa 20 minuutin välein ED-tutkimussängylle, mutta eivät vastaa.
Jos potilas vastaa kolmannen yrityksen jälkeen, tutkijat pitävät tätä uudeksi potilaan rekisteröinniksi/kohtaamiseksi.
Nämä tiedot kerätään jokaisesta potilaasta tutkimusjakson aikana ensimmäisen ED-rekisteröinnin yhteydessä ja ED-määrityksen yhteydessä.
|
30 päivää
|
ensiapuosaston 72 tunnin palautuskaavion tarkistus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ED 72h paluu määritellään potilaille, jotka rekisteröityvät uudelleen samalle ED:lle uutena potilaana (sopimaton) 72 tunnin sisällä edellisestä lähdöstä valituksesta riippumatta.
Suunnitellut ED-uudelleenkäynnit 72 tunnin sisällä suljetaan pois.
Nämä tiedot kerätään ensimmäisen ED-rekisteröinnin yhteydessä tutkimusjakson aikana ja niitä seurataan jokaista potilasta vähintään 72 tuntia kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää
|
ensiapuosaston kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
ensiapuosaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilastyytyväisyys mitataan Qualitickin (Clearwater, FL) avulla, reaaliaikaisella potilastyytyväisyysohjelman raportointityökalulla, joka käyttää Likert-asteikkomuotoa.
Potilas suorittaa Qualitick-tutkimuksensa lähdön jälkeen ED:stä riippumatta heidän ED-asentuksistaan (esim.
siirto sairaalahoitoon, kotiuttaminen, siirto toiseen laitokseen jne.).
Potilaat tai potilaan nimetyt henkilöt vastaavat tabletilla useisiin kysymyksiin.
Potilailla tai heidän nimetyillä henkilöillä on mahdollisuus jättää nimensä pois varmistaakseen, että heidän tietonsa pysyvät anonyymeinä.
|
30 päivää
|
lääkärin empatiaasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jefferson Physician Empathy Scale, joka on saatavilla verkossa, suorittaa ED-henkilöstö ja vertaa sitä 1) henkilöstöön, joka työskentelee eri vuoroissa eritasoisilla tungoksilla; 2) normit; 3) tasapainoisemmassa aikataulussa työskentelevä henkilöstö (suunnilleen yhtä monta päivä-, ilta- ja yövuoroa); ja 4) hoitavat lääkärit vs. hoitohenkilökunta vs. asukkaat.
Keskimääräisiä pisteitä käytetään mahdollisten ryhmien välisten erojen määrittämiseen.
Mittaustyökalu toistetaan 6-9 kuukauden kuluttua sen määrittämiseksi, onko dynaamisia muutoksia tapahtunut ja onko olemassa yhteyttä toiminnan tehokkuuden muutoksiin suhteellisen ED-aukkoon funktiona yksittäisen lääkärin tasolla tutkimusjakson aikana.
Tutkijat tunnustavat, että psykometristen testien sisällyttäminen on jossain määrin tutkivaa ja tärkein arviointi on yksinkertainen kuvaava keskiarvopisteiden (ja keskihajonnan) näyttö.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017. Erratum In: Acad Emerg Med. 2004 Apr;11(4):408. Fernandez-Frankelton M [corrected to Fernandez-Frackelton M].
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 014-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .