- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02754245
Estudo de validação de superlotação de ED (EDOVS)
Um estudo de validação da estimativa de lotação do departamento de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a superlotação do departamento de emergência (DE) tornou-se cada vez mais comum em hospitais de referência regionais e terciários. O status de superlotação do pronto-socorro afeta significativamente a eficiência operacional do pronto-socorro, resultando em desvio de ambulância, aumento das visitas de retorno de 72h ao pronto-socorro, satisfação do paciente e taxas de abandono sem ser visto (LWBS).
Várias ferramentas de estimativa foram derivadas para determinar o status de superlotação do pronto-socorro usando vários parâmetros operacionais, como, entre outros, número total de pacientes do pronto-socorro, internações totais do pronto-socorro, equipe de enfermagem e gravidade da lesão do paciente. No entanto, essas ferramentas não podem avaliar com precisão o status de superlotação do PS, nem mostrar fortes correlações com a ineficiência operacional do PS. O Estudo Nacional de Superlotação do Departamento de Emergência (NEDOCS) é uma ferramenta de estimativa amplamente utilizada para determinar o status de superlotação do pronto-socorro com taxas de consistência relativamente altas. No entanto, o estudo não foi capaz de avaliar a confiabilidade entre avaliadores, uma vez que não existia uma definição padrão de superlotação.
Uma ferramenta de estimativa de superlotação de ED, SONET, foi desenvolvida e validada internamente no JPS e mostrou mais consistência e precisão quando comparada às taxas de estimativa utilizando NEDOCS. Considerando tudo isso, vale a pena realizar um estudo de pesquisa para determinar a variabilidade entre diferentes avaliadores para uma ferramenta de avaliação de superlotação de PS, utilizando todas as variáveis operacionais possíveis de serem coletadas. A fim de minimizar o viés e determinar ainda mais a precisão da avaliação do estado de superlotação do pronto-socorro, é necessário um estudo de validação externa multicêntrico. Este estudo se estenderá a seis locais com o objetivo de validar externamente a nova ferramenta de estimativa de superlotação de ED do JPS, SONET, comparando suas taxas de estimativa de superlotação com aquelas derivadas utilizando NEDOCS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos que visitam o departamento de emergência ou clínica de atendimento de urgência em qualquer um dos seis locais participantes durante o período de um mês alocado
Critério de exclusão:
- aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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JPS
amostra de estudo no JPS incluída para análise
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BUMC Dallas
amostra de estudo no Baylor University Medical Center Dallas incluída para análise
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BUMC em Gardin
amostra de estudo no Baylor University Medical Center Gardin incluída para análise
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BUMC Waxahachie
amostra de estudo no Baylor University Medical Center Waxahachie incluída para análise
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BUMC Carrolton
amostra de estudo no Baylor University Medical Center Carrolton incluída para análise
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BUMC McKinney
amostra de estudo no Baylor University Medical Center McKinney incluída para análise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
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30 dias
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deixado sem ser visto revisão do gráfico de disposição
Prazo: 30 dias
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LWBS refere-se a pacientes que foram chamados pelo menos três vezes, com intervalos de 20 minutos, para ocupar um leito de exame de emergência, porém, não respondem.
Se após a terceira tentativa o paciente responder, os investigadores irão considerar isso como um novo registro/encontro do paciente.
Esses dados serão coletados para cada paciente durante o período do estudo durante o registro inicial do ED e após a disposição do ED.
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30 dias
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revisão do gráfico de retorno de 72 horas do departamento de emergência
Prazo: 30 dias
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O retorno ao PS em 72h será definido para pacientes que se registrarem novamente no mesmo PS como um novo paciente (não planejado) dentro de 72h de uma partida anterior, independentemente da queixa.
Revisitas de emergência planejadas dentro de 72h serão excluídas.
Esses dados serão coletados durante o registro inicial do ED durante o período do estudo e acompanharão cada paciente pelo menos 72 horas após a alta.
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30 dias
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mortalidade departamento de emergência
Prazo: 30 dias
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30 dias
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tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: 30 dias
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A satisfação do paciente será medida usando Qualitick (Clearwater, FL), uma ferramenta de relatório de programa de satisfação do paciente em tempo real usando um formato de escala Likert.
O paciente concluirá sua pesquisa Qualitick ao sair do ED, independentemente de suas disposições de ED (por exemplo,
transferência para serviço de internamento, alta para casa, transferência para outra unidade, etc.).
Os pacientes, ou pessoas designadas, usarão um tablet para responder a uma série de perguntas.
Os pacientes, ou seus designados, têm a opção de omitir seu nome para garantir que suas informações sejam mantidas anônimas.
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30 dias
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escala de empatia médica
Prazo: 30 dias
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A Escala de Empatia do Médico Jefferson, disponível online, será conduzida pela equipe do PS e comparada com 1) equipe que trabalha em diferentes turnos com diferentes níveis de aglomeração; 2) as normas; 3) funcionários trabalhando em horários mais equilibrados (números aproximadamente iguais de turnos diurnos, vespertinos e noturnos); e 4) médicos assistentes versus pessoal de enfermagem versus residentes.
As pontuações médias serão usadas para determinar quaisquer diferenças entre os grupos.
A ferramenta de medição será repetida 6 a 9 meses depois para determinar se ocorreram mudanças dinâmicas e se existe uma associação com relação às mudanças na eficiência da operação em função da lotação relativa do pronto-socorro no nível do médico individual durante o período do estudo.
Os investigadores reconhecem que a inclusão dos testes psicométricos será, em certa medida, exploratória e a avaliação mais importante será a simples apresentação descritiva das pontuações médias (e desvios padrão).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 014-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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