- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02754245
ED Overcrowding Validation Study (EDOVS)
En valideringsundersøgelse af estimering af overbelastning på akutafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er overbelægning på akutafdelingen (ED) blevet mere og mere almindelig på regionale og tertiære henvisningshospitaler. ED-overfyldningsstatus påvirker ED-operationseffektiviteten væsentligt, hvilket resulterer i ambulancedirigering, øgede ED 72-timers genbesøg, patienttilfredshed og rater for tilbagevenden uden at blive set (LWBS).
Adskillige estimeringsværktøjer blev udledt for at bestemme ED-overfyldningsstatus ved hjælp af forskellige operationelle parametre, såsom, men ikke begrænset til, det samlede antal ED-patienter, samlede ED-indlæggelsestider, plejepersonale og patientskades sværhedsgrad. Disse værktøjer kan dog ikke præcist evaluere ED-overfyldningsstatus eller vise stærke korrelationer med ED operationel ineffektivitet. National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) er et meget brugt estimeringsværktøj til at bestemme ED-overfyldningsstatus med relativt høje konsistensrater. Undersøgelsen var imidlertid ikke i stand til at evaluere interterrater-pålidelighed, da der ikke eksisterede nogen standarddefinition af overbelægning.
Et ED-overfyldningsestimeringsværktøj, SONET, blev udviklet og internt valideret hos JPS og viste mere konsistens og nøjagtighed sammenlignet med estimeringsrater ved brug af NEDOCS. Alt taget i betragtning, er det umagen værd at udføre en undersøgelsesundersøgelse for at bestemme interterrater-variabiliteten mellem forskellige evaluatorer for et ED-overfyldningsevalueringsværktøj, et værktøj, der udnytter alle mulige indsamlede operationelle variabler. For at minimere skævheden og yderligere bestemme nøjagtigheden af evalueringen af ED-overfyldningsstatus er et multicenter eksternt valideringsstudie berettiget. Denne undersøgelse vil udvides til seks steder med det formål eksternt at validere JPS' nye ED-overfyldningsestimeringsværktøj, SONET, ved at sammenligne dets overbelægningsestimater med dem, der er udledt ved brug af NEDOCS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle voksne patienter, der besøger akutmodtagelsen eller akutklinikken på et af de seks deltagende steder i løbet af den tildelte periode på en måned
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
JPS
undersøgelsesprøve på JPS inkluderet til analyse
|
|
BUMC Dallas
undersøgelsesprøve ved Baylor University Medical Center Dallas inkluderet til analyse
|
|
BUMC ved Gardin
undersøgelsesprøve ved Baylor University Medical Center Gardin inkluderet til analyse
|
|
BUMC Waxahachie
undersøgelsesprøve ved Baylor University Medical Center Waxahachie inkluderet til analyse
|
|
BUMC Carrolton
undersøgelsesprøve ved Baylor University Medical Center Carrolton inkluderet til analyse
|
|
BUMC McKinney
undersøgelsesprøve ved Baylor University Medical Center McKinney inkluderet til analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
forladt uden at blive set dispositionskortgennemgang
Tidsramme: 30 dage
|
LWBS refererer til patienter, der er blevet kaldt mindst tre gange med 20 minutters intervaller, for at indtage en ED-undersøgelsesseng, men som ikke reagerer.
Hvis patienten reagerer efter tredje forsøg, vil efterforskerne betragte dette som en ny patientregistrering/møde.
Disse data vil blive indsamlet for hver patient i løbet af undersøgelsesperioden under indledende ED-registrering og ved ED-disponering.
|
30 dage
|
|
akutmodtagelse 72 timers returkort gennemgang
Tidsramme: 30 dage
|
ED 72h retur vil blive defineret til patienter, der omregistrerer sig til samme ED som en ny patient (uplanlagt) inden for 72 timer efter en tidligere afgang, uanset klagen.
Planlagte ED-genbesøg inden for 72 timer vil blive udelukket.
Disse data vil blive indsamlet under den første ED-registrering i undersøgelsesperioden og vil følge op på hver patient mindst 72 timer efter udskrivelsen.
|
30 dage
|
|
akutmodtagelsesdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
akutmodtagelsens liggetid
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
|
Patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af Qualitick (Clearwater, FL), et værktøj til rapportering af patienttilfredshed i realtid, der bruger et Likert-skalaformat.
Patienten vil udfylde deres Qualitick-undersøgelse ved afgang fra ED uanset deres ED-dispositioner (f.
overflytning til døgnbehandling, udskrivelse til hjemmet, overflytning til anden institution osv.).
Patienter, eller patientudpegede, vil bruge en tablet til at besvare en række spørgsmål.
Patienter, eller deres udpegede personer, har mulighed for at udelade deres navn for at sikre, at deres oplysninger holdes anonyme.
|
30 dage
|
|
læge empati skala
Tidsramme: 30 dage
|
Jefferson Physician Empathy Scale, tilgængelig online, vil blive udført af ED-personale og sammenlignet med 1) personale, der arbejder forskellige skift med forskellige niveauer af trængsel; 2) normerne; 3) personale, der arbejder med en mere afbalanceret tidsplan (nogenlunde lige mange dag-, aften- og nattevagter); og 4) behandlende læger versus plejepersonale versus beboere.
Gennemsnitlige resultater vil blive brugt til at bestemme eventuelle forskelle mellem grupper.
Måleværktøjet vil blive gentaget 6-9 måneder senere for at afgøre, om der er sket dynamiske ændringer, og om der er en sammenhæng med hensyn til ændringer i driftseffektivitet som funktion af relativ ED-crowding på det enkelte lægeniveau i undersøgelsesperioden.
Efterforskerne erkender, at inddragelsen af de psykometriske test til en vis grad vil være undersøgende, og den vigtigste vurdering vil være den simple beskrivende visning af gennemsnitsscorerne (og standardafvigelser).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 014-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .